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Il registro EXPLORE MG per la miastenia grave

21 novembre 2025 aggiornato da: Yale University

Esplorare i risultati e le caratteristiche della miastenia grave: il registro EXPLORE MG

Lo scopo di questo studio è creare un registro Myasthenia Gravis (MG) del Dipartimento di Neurologia dell'Università di Yale che verrà utilizzato per progetti di ricerca attuali e futuri che coinvolgono lo studio della Miastenia Gravis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo registro consentirà la ricerca di diversi meccanismi della miastenia grave (MG) studiando il sangue periferico, le feci, lo stato e il decorso della malattia e il trattamento dei soggetti con MG. Il registro EXPLORE-MG si concentra su vari aspetti della MG come la gestione della malattia, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, i costi sanitari, le caratteristiche della malattia e gli strumenti diagnostici. In quanto tale, contribuirà a una più ampia comprensione della MG, fornendo al tempo stesso un registro da cui è possibile rispondere meglio alle domande sulla malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard Nowak, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti avranno almeno 18 anni di età con una diagnosi clinica di Miastenia Gravis.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti con diagnosi di Miastenia Gravis che si presenteranno al Dipartimento di Neurologia di Yale per cure cliniche o interventi di ricerca saranno invitati a donare i loro campioni biologici/dati clinici.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatori neurologici
I partecipanti a questo gruppo saranno reclutati dalla popolazione clinica ambulatoriale presso il Dipartimento di Neurologia dell'Università di Yale. I medici curanti effettueranno la determinazione iniziale della potenziale ammissibilità dei pazienti a partecipare allo studio.
Altro: Prelievo del campione di sangue
Verranno prelevati circa 100 cc (meno di 1/2 tazza) di sangue da entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di prelievi di sangue riusciti verrà riportato al termine della raccolta del campione
Lasso di tempo: 8 anni
Raccolta di sangue riuscita
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di campioni di feci raccolti sarà riportato al termine del campionamento
Lasso di tempo: 8 anni
Conteggio dei campioni di feci
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1602017284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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