Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte registr MG pro Myasthenia Gravis

21. listopadu 2025 aktualizováno: Yale University

Zkoumání výsledků a charakteristik Myasthenia Gravis: The EXPLORE MG Registry

Účelem této studie je vytvořit registr Myasthenia Gravis (MG) na univerzitě v Yale, který bude využíván pro současné a budoucí výzkumné projekty zahrnující studium Myasthenia Gravis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento registr umožní výzkum několika mechanismů Myasthenia Gravis (MG) studiem periferní krve, stolice, stavu a průběhu onemocnění a léčby pacientů s MG. Registr EXPLORE-MG se zaměřuje na různé aspekty MG, jako je management onemocnění, využití zdravotní péče, náklady na zdraví, charakteristiky onemocnění a diagnostické nástroje. Jako takový pomůže k širšímu porozumění MG a zároveň poskytne registr, ze kterého lze lépe zodpovědět otázky týkající se onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Nowak, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou ve věku 18 let nebo starší s klinickou diagnózou Myasthenia Gravis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diagnózou Myasthenia Gravis, kteří se dostaví na Neurologické oddělení Yale za účelem klinické péče nebo výzkumných intervencí, budou vyzváni, aby darovali své biologické vzorky/klinická data.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurologické ambulance
Účastníci této skupiny se budou rekrutovat z ambulantní klinické populace na katedře neurologie Yale University. Ošetřující lékaři provedou počáteční stanovení potenciální způsobilosti pacientů k účasti ve studii.
Jiný: Odběr vzorku krve
Oběma skupinám bude odebráno přibližně 100 ml (méně než 1/2 šálku) krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšných odběrů krve bude oznámen na závěr odběru vzorku
Časové okno: 8 let
Úspěšný odběr krve
8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odebraných vzorků stolice bude uveden na konci vzorku
Časové okno: 8 let
Počet vzorků stolice
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1602017284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit