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Das EXPLORE MG-Register für Myasthenia Gravis

21. November 2025 aktualisiert von: Yale University

Erforschung der Ergebnisse und Merkmale von Myasthenia Gravis: Das EXPLORE MG-Register

Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines Myasthenia Gravis (MG)-Registers der Abteilung für Neurologie der Yale University, das für aktuelle und zukünftige Forschungsprojekte zur Untersuchung von Myasthenia Gravis verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Register wird die Erforschung verschiedener Mechanismen von Myasthenia Gravis (MG) ermöglichen, indem peripheres Blut, Stuhl, Krankheitsstatus und -verlauf sowie die Behandlung von Patienten mit MG untersucht werden. Das EXPLORE-MG-Register konzentriert sich auf verschiedene Aspekte von MG wie Krankheitsmanagement, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Gesundheitskosten, Krankheitsmerkmale und Diagnoseinstrumente. Als solches wird es zu einem breiteren Verständnis von MG beitragen und gleichzeitig ein Register bereitstellen, aus dem Fragen zur Krankheit besser beantwortet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Nowak, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden müssen 18 Jahre oder älter sein und eine klinische Diagnose einer Myasthenia Gravis haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit diagnostizierter Myasthenia Gravis, die sich zur klinischen Behandlung oder für Forschungsinterventionen in der Yale-Abteilung für Neurologie vorstellen, werden eingeladen, ihre biologischen Proben/klinischen Daten zu spenden.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neurologische Ambulanz
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden aus der ambulanten klinischen Population der Abteilung für Neurologie der Yale University rekrutiert. Behandelnde Ärzte werden die anfängliche Entscheidung über die potenzielle Eignung der Patienten zur Teilnahme an der Studie treffen.
Sonstiges: Blutentnahme
Ungefähr 100 ml (weniger als 1/2 Tasse) Blut werden beiden Gruppen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der erfolgreichen Blutentnahmen wird am Ende der Probenentnahme mitgeteilt
Zeitfenster: 8 Jahre
Erfolgreiche Blutentnahme
8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der gesammelten Stuhlproben wird am Ende der Probenahme mitgeteilt
Zeitfenster: 8 Jahre
Anzahl der Stuhlproben
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1602017284

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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