精密腫瘍学のための患者中心のプラットフォーム試験 (XCELSIOR)
2021年4月7日 更新者：xCures
xCures/CancerCommons は、結果研究 (XCELSIOR) 研究による学習治療の選択と分析を強化しました: プレシジョン オンコロジーのための患者中心のプラットフォーム試験
XCELSIOR は非介入型のデータ レジストリです。
治療、治療の決定とその理論的根拠、および抗がん治療の安全性と有効性を含む患者の転帰、および関連する支持療法に関する情報が分析のために収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
XCELSIOR は、がん患者の登録、仮想腫瘍ボードの操作、臨床的意思決定における洞察の獲得、およびがん登録における縦断的な観察データの収集のための患者中心の研究です。
XCELSIOR への患者の受け入れは、Cancer Commons Web ポータルを通じて行われます。
これには、データ レジストリに参加するための同意が含まれます。これには、Virtual Tumor Board による医療情報の収集とレビュー、根拠を裏付ける患者固有の治療オプションの生成、治療アクセス サポート サービスへのアクセス、および以下を含むレジストリ研究への包含が含まれます。安全性と有効性の結果の追跡。
患者は元の治療設定で治療および追跡され、生成されたデータは、専門家の判断と人工知能を組み合わせた体系的なフレームワークの一部を形成し、個々のがん患者の情報取得を最大化し、治療オプションセットの開発を改善します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryan J Federowicz
- 電話番号：707-641-4475
- メール：bfederowicz@xcures.com
研究場所
-
-
California
-
Los Altos、California、アメリカ、94022
- 募集
- Cancer Commons
-
コンタクト：
- Bryan Federowicz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、当初、難治性または進行性のがんを有する最大 10,000 人の成人および小児患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 難治性または進行性がんが既知または疑われる男性および女性の患者は、Cancer Commons Web サイトから登録する資格があります。
- -パフォーマンスステータス、併存疾患、または疾患の重症度を問わない患者は適格です
- 患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームド コンセント (および該当する場合は同意) を提供する意思があり、提供できる必要があります。
除外基準:
- 患者は、米国または米国領内の居住者であるか、治療を受けている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：5年
|
5年
|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark Shapiro、xCures / Cancer Commons
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月7日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。