Et patientcentreret platformsforsøg for præcisionsonkologi (XCELSIOR)
7. april 2021 opdateret af: xCures
xCures/CancerCommons Enhanced Learning Treatment Selection and Analysis With Outcomes Research (XCELSIOR) Undersøgelse: A Patient-Centrisk Platform Trial for Precision Oncology
XCELSIOR er et ikke-interventionelt dataregister.
Oplysninger om behandlinger, behandlingsbeslutninger og -rationale samt patientresultater, herunder sikkerhed og effektivitet af anti-cancerterapi og tilhørende understøttende behandling, vil blive indsamlet til analyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
XCELSIOR er patientcentreret undersøgelse til registrering af cancerpatienter, operationer af et virtuelt tumorkort, indsigtsfangst i klinisk beslutningstagning og indsamling af longitudinelle, observationsdata i et cancerregister.
Patientindtag i XCELSIOR vil ske via Cancer Commons-webportalen.
Dette omfatter samtykke til at deltage i dataregistret, herunder indsamling og gennemgang af medicinsk information af et virtuelt tumornævn, generering af patientspecifikke behandlingsmuligheder med understøttende begrundelse, adgang til behandlingsadgangsstøttetjenester og inklusion i en registerundersøgelse, der omfatter sporing af sikkerheds- og effektresultater.
Patienter vil blive behandlet og sporet i deres oprindelige behandlingsmiljø, og de genererede data vil indgå i en systematisk ramme, der kombinerer ekspertvurdering med kunstig intelligens for at maksimere informationsgevinsten og forbedre udviklingen af behandlingsmuligheder for individuelle cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bryan J Federowicz
- Telefonnummer: 707-641-4475
- E-mail: bfederowicz@xcures.com
Studiesteder
-
-
California
-
Los Altos, California, Forenede Stater, 94022
- Rekruttering
- Cancer Commons
-
Kontakt:
- Bryan Federowicz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil i første omgang omfatte op til 10.000 voksne og pædiatriske patienter med genstridige eller fremskredne kræftformer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter med kendt eller mistænkt genstridig eller fremskreden cancer er berettiget til at tilmelde sig via Cancer Commons-webstedet
- Patienter med en hvilken som helst præstationsstatus, komorbiditet eller sygdoms sværhedsgrad er kvalificerede
- Patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant skal være villige og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke (og samtykke, hvis det er relevant)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter skal være bosiddende i eller modtage pleje i USA eller amerikanske territorier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XC3-GCTA-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .