Eine patientenzentrierte Plattformstudie für die Präzisionsonkologie (XCELSIOR)
7. April 2021 aktualisiert von: xCures
xCures/CancerCommons Enhanced Learning Treatment Selection and Analysis With Outcomes Research (XCELSIOR) Study: A Patient-Centric Platform Trial for Precision Oncology
XCELSIOR ist eine nicht-interventionelle Datenregistrierung.
Informationen über Behandlungen, Behandlungsentscheidungen und -begründungen sowie Patientenergebnisse, einschließlich Sicherheit und Wirksamkeit der Krebstherapie und der damit verbundenen unterstützenden Behandlung, werden zur Analyse gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
XCELSIOR ist eine patientenzentrierte Studie für die Registrierung von Krebspatienten, den Betrieb eines virtuellen Tumorboards, die Erfassung von Erkenntnissen bei der klinischen Entscheidungsfindung und die Sammlung von Längsschnitt-Beobachtungsdaten in einem Krebsregister.
Die Aufnahme von Patienten in XCELSIOR erfolgt über das Webportal von Cancer Commons.
Dies umfasst die Einwilligung zur Teilnahme am Datenregister, einschließlich der Erfassung und Überprüfung medizinischer Informationen durch ein virtuelles Tumorboard, die Generierung patientenspezifischer Behandlungsoptionen mit unterstützender Begründung, den Zugang zu Unterstützungsdiensten für den Behandlungszugang und die Aufnahme in eine Registerstudie, die Folgendes umfasst Nachverfolgung von Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen.
Die Patienten werden in ihrem ursprünglichen Behandlungsumfeld behandelt und nachverfolgt, und die generierten Daten werden Teil eines systematischen Rahmens sein, der Expertenurteile mit künstlicher Intelligenz kombiniert, um den Informationsgewinn zu maximieren und die Entwicklung von Behandlungsoptionen für einzelne Krebspatienten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bryan J Federowicz
- Telefonnummer: 707-641-4475
- E-Mail: bfederowicz@xcures.com
Studienorte
-
-
California
-
Los Altos, California, Vereinigte Staaten, 94022
- Rekrutierung
- Cancer Commons
-
Kontakt:
- Bryan Federowicz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden zunächst bis zu 10.000 erwachsene und pädiatrische Patienten mit widerspenstigen oder fortgeschrittenen Krebserkrankungen teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit bekannter oder vermuteter widerspenstiger oder fortgeschrittener Krebserkrankung können sich über die Cancer Commons-Website anmelden
- Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit jeglichem Leistungsstatus, Komorbidität oder Schweregrad der Erkrankung
- Patienten oder ihre gesetzlich bevollmächtigten Vertreter müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung (und ggf. Zustimmung) zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten müssen in den Vereinigten Staaten oder US-Territorien ansässig sein oder dort behandelt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XC3-GCTA-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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