Platforma próbna skoncentrowana na pacjencie w onkologii precyzyjnej (XCELSIOR)
7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: xCures
Badanie xCures/CancerCommons Enhanced Learning Treatment Selection and Analysis with Outcomes Research (XCELSIOR): Platforma próbna ukierunkowana na pacjenta w onkologii precyzyjnej
XCELSIOR to nieinterwencyjny rejestr danych.
Informacje o leczeniu, decyzjach terapeutycznych i uzasadnieniach oraz wynikach pacjentów, w tym o bezpieczeństwie i skuteczności terapii przeciwnowotworowej i związanej z nią opieki podtrzymującej, będą gromadzone do analizy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
XCELSIOR to skoncentrowane na pacjencie badanie służące do rejestracji pacjentów onkologicznych, obsługi wirtualnej tablicy guzów, pozyskiwania wglądu w proces podejmowania decyzji klinicznych oraz gromadzenia podłużnych danych obserwacyjnych w rejestrze nowotworów.
Przyjmowanie pacjentów do XCELSIOR będzie odbywać się za pośrednictwem portalu internetowego Cancer Commons.
Obejmuje to zgodę na udział w rejestrze danych, w tym gromadzenie i przeglądanie informacji medycznych przez Wirtualną Radę ds. Nowotworów, generowanie opcji leczenia dla konkretnego pacjenta wraz z uzasadnieniem, dostęp do usług wsparcia dostępu do leczenia oraz włączenie do badania rejestru, które obejmuje śledzenie wyników bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci będą leczeni i śledzeni w ich pierwotnych warunkach leczenia, a wygenerowane dane będą stanowić część systematycznych ram łączących ocenę ekspertów ze sztuczną inteligencją w celu maksymalizacji pozyskiwania informacji i usprawnienia opracowywania zestawów opcji leczenia dla poszczególnych pacjentów z rakiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bryan J Federowicz
- Numer telefonu: 707-641-4475
- E-mail: bfederowicz@xcures.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Altos, California, Stany Zjednoczone, 94022
- Rekrutacyjny
- Cancer Commons
-
Kontakt:
- Bryan Federowicz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie początkowo do 10 000 pacjentów dorosłych i dzieci z rakiem opornym lub zaawansowanym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej ze stwierdzonym lub podejrzewanym opornym lub zaawansowanym rakiem mogą zarejestrować się za pośrednictwem witryny internetowej Cancer Commons
- Kwalifikują się pacjenci z dowolnym stanem sprawności, chorobami współistniejącymi lub ciężkością choroby
- Pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody (i zgody, jeśli dotyczy)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci muszą być mieszkańcami lub otrzymywać opiekę na terenie Stanów Zjednoczonych lub terytoriów USA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XC3-GCTA-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .