Una piattaforma di prova incentrata sul paziente per l'oncologia di precisione (XCELSIOR)
7 aprile 2021 aggiornato da: xCures
xCures/CancerCommons Enhanced Learning Treatment Selection and Analysis With Outcomes Research (XCELSIOR) Studio: una piattaforma di prova incentrata sul paziente per l'oncologia di precisione
XCELSIOR è un registro dati non interventistico.
Saranno raccolte per l'analisi le informazioni sui trattamenti, le decisioni terapeutiche e le motivazioni e gli esiti dei pazienti, compresa la sicurezza e l'efficacia della terapia antitumorale e delle cure di supporto associate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
XCELSIOR è uno studio incentrato sul paziente per la registrazione dei malati di cancro, le operazioni di un comitato oncologico virtuale, l'acquisizione di informazioni dettagliate nel processo decisionale clinico e la raccolta di dati osservazionali longitudinali in un registro dei tumori.
L'ingresso dei pazienti in XCELSIOR avverrà attraverso il portale web Cancer Commons.
Ciò include il consenso a partecipare al registro dei dati, compresa la raccolta e la revisione delle informazioni mediche da parte di un Virtual Tumor Board, la generazione di opzioni terapeutiche specifiche per il paziente con motivazioni di supporto, l'accesso ai servizi di supporto per l'accesso al trattamento e l'inclusione in uno studio del registro che includa monitoraggio dei risultati di sicurezza ed efficacia.
I pazienti saranno curati e monitorati nella loro impostazione di trattamento originale e i dati generati faranno parte di un quadro sistematico che combina il giudizio di esperti con l'intelligenza artificiale per massimizzare l'acquisizione di informazioni e migliorare lo sviluppo del set di opzioni terapeutiche per i singoli malati di cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bryan J Federowicz
- Numero di telefono: 707-641-4475
- Email: bfederowicz@xcures.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Altos, California, Stati Uniti, 94022
- Reclutamento
- Cancer Commons
-
Contatto:
- Bryan Federowicz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio inizialmente includerà fino a 10.000 pazienti adulti e pediatrici con tumori recalcitranti o avanzati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile con cancro recalcitrante o avanzato noto o sospetto possono iscriversi tramite il sito web di Cancer Commons
- Sono ammissibili i pazienti con qualsiasi performance status, comorbilità o gravità della malattia
- I pazienti o il loro rappresentante legalmente autorizzato devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto (e il consenso, se applicabile)
Criteri di esclusione:
- I pazienti devono risiedere o ricevere assistenza negli Stati Uniti o nei territori degli Stati Uniti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XC3-GCTA-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .