Un ensayo de plataforma centrado en el paciente para oncología de precisión (XCELSIOR)
7 de abril de 2021 actualizado por: xCures
xCures/CancerCommons Aprendizaje mejorado Selección y análisis de tratamientos con investigación de resultados (XCELSIOR) Estudio: un ensayo de plataforma centrado en el paciente para oncología de precisión
XCELSIOR es un registro de datos no intervencionista.
La información sobre los tratamientos, las decisiones y la justificación del tratamiento, y los resultados de los pacientes, incluida la seguridad y la eficacia de la terapia contra el cáncer y la atención de apoyo asociada, se recopilarán para su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
XCELSIOR es un estudio centrado en el paciente para el registro de pacientes con cáncer, operaciones de un tablero virtual de tumores, captura de información en la toma de decisiones clínicas y recopilación de datos observacionales longitudinales en un registro de cáncer.
La admisión de pacientes a XCELSIOR se realizará a través del portal web Cancer Commons.
Esto incluye el consentimiento para participar en el registro de datos, incluida la recopilación y revisión de información médica por parte de una Junta Virtual de Tumores, la generación de opciones de tratamiento específicas para el paciente con justificación de apoyo, el acceso a los servicios de apoyo para el acceso al tratamiento y la inclusión en un estudio de registro que incluye seguimiento de los resultados de seguridad y eficacia.
Los pacientes serán tratados y rastreados en su entorno de tratamiento original y los datos generados formarán parte de un marco sistemático que combina el juicio de expertos con inteligencia artificial para maximizar la obtención de información y mejorar el desarrollo del conjunto de opciones de tratamiento para pacientes individuales con cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bryan J Federowicz
- Número de teléfono: 707-641-4475
- Correo electrónico: bfederowicz@xcures.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Altos, California, Estados Unidos, 94022
- Reclutamiento
- Cancer Commons
-
Contacto:
- Bryan Federowicz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá inicialmente hasta 10.000 pacientes adultos y pediátricos con cánceres recalcitrantes o avanzados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto los pacientes masculinos como femeninos con cáncer recalcitrante o avanzado conocido o sospechado son elegibles para inscribirse a través del sitio web de Cancer Commons
- Los pacientes con cualquier estado funcional, comorbilidad o gravedad de la enfermedad son elegibles
- Los pacientes o su representante legalmente autorizado deben estar dispuestos y ser capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito (y asentimiento, si corresponde)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes deben ser residentes o recibir atención dentro de los Estados Unidos o los territorios de los EE. UU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XC3-GCTA-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .