Um teste de plataforma centrado no paciente para oncologia de precisão (XCELSIOR)
7 de abril de 2021 atualizado por: xCures
xCures/CancerCommons Estudo aprimorado de seleção e análise de tratamento com pesquisa de resultados (XCELSIOR): um teste de plataforma centrado no paciente para oncologia de precisão
XCELSIOR é um registro de dados não intervencional.
Informações sobre tratamentos, decisões e fundamentos do tratamento e resultados do paciente, incluindo segurança e eficácia da terapia anticâncer e cuidados de suporte associados, serão coletados para análise.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O XCELSIOR é um estudo centrado no paciente para o registro de pacientes com câncer, operações de um quadro virtual de tumores, captura de insights na tomada de decisões clínicas e coleta de dados observacionais longitudinais em um registro de câncer.
A admissão de pacientes no XCELSIOR ocorrerá por meio do portal da Web Cancer Commons.
Isso inclui consentimento para participar do registro de dados, incluindo a coleta e revisão de informações médicas por um Virtual Tumor Board, geração de opções de tratamento específicas do paciente com justificativa de suporte, acesso a serviços de suporte de acesso ao tratamento e inclusão em um estudo de registro que inclui rastreamento de resultados de segurança e eficácia.
Os pacientes serão tratados e rastreados em seu ambiente de tratamento original e os dados gerados farão parte de uma estrutura sistemática que combina julgamento especializado com inteligência artificial para maximizar o ganho de informações e melhorar o desenvolvimento do conjunto de opções de tratamento para pacientes com câncer individuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bryan J Federowicz
- Número de telefone: 707-641-4475
- E-mail: bfederowicz@xcures.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Altos, California, Estados Unidos, 94022
- Recrutamento
- Cancer Commons
-
Contato:
- Bryan Federowicz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá inicialmente até 10.000 pacientes adultos e pediátricos com câncer recalcitrante ou avançado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com câncer conhecido ou suspeito recalcitrante ou avançado são elegíveis para inscrição por meio do site Cancer Commons
- Pacientes com qualquer estado de desempenho, comorbidade ou gravidade da doença são elegíveis
- Os pacientes ou seus representantes legalmente autorizados devem estar dispostos e ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito (e consentimento, se aplicável)
Critério de exclusão:
- Os pacientes devem residir ou receber atendimento nos Estados Unidos ou territórios dos EUA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XC3-GCTA-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .