Potilaskeskeinen alustan kokeilu tarkkuusonkologiaan (XCELSIOR)
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: xCures
xCures/CancerCommons Enhanced Learning Hoitojen valinta ja analyysi tulostutkimuksella (XCELSIOR) -tutkimus: potilaskeskeinen tutkimusalusta tarkkuusonkologiaan
XCELSIOR on ei-interventiivinen tietorekisteri.
Tietoja hoidoista, hoitopäätöksistä ja perusteista sekä potilaiden tuloksista, mukaan lukien syövänvastaisen hoidon ja siihen liittyvän tukihoidon turvallisuus ja tehokkuus, kerätään analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
XCELSIOR on potilaskeskeinen tutkimus syöpäpotilaiden rekisteröintiin, virtuaalisen kasvaintaulun toimintaan, kliinisen päätöksenteon oivalluksiin ja pitkittäisen havainnointitiedon keräämiseen syöpärekisteriin.
Potilaat otetaan XCELSIORiin Cancer Commons -verkkoportaalin kautta.
Tämä sisältää suostumuksen osallistua tietorekisteriin, mukaan lukien lääketieteellisten tietojen kerääminen ja tarkastelu Virtual Tumor Boardin toimesta, potilaskohtaisten hoitovaihtoehtojen luominen tukevin perustein, pääsy hoitoon pääsyn tukipalveluihin ja sisällyttäminen rekisteritutkimukseen, joka sisältää turvallisuuden ja tehon tulosten seuranta.
Potilaita hoidetaan ja seurataan heidän alkuperäisessä hoitoympäristössään, ja saadut tiedot muodostavat osan systemaattista viitekehystä, jossa asiantuntija-arvio yhdistetään tekoälyyn tiedonsaannin maksimoimiseksi ja hoitovaihtoehtojen kehittämisen parantamiseksi yksittäisille syöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryan J Federowicz
- Puhelinnumero: 707-641-4475
- Sähköposti: bfederowicz@xcures.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Altos, California, Yhdysvallat, 94022
- Rekrytointi
- Cancer Commons
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan Federowicz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu aluksi jopa 10 000 aikuis- ja lapsipotilasta, joilla on vastahakoinen tai edennyt syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat, joilla tiedetään tai epäillään vastahakoista tai pitkälle edennyttä syöpää, voivat ilmoittautua Cancer Commons -verkkosivuston kautta.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa suorituskyky, samanaikainen sairaus tai sairauden vaikeusaste, ovat kelvollisia
- Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutetun edustajansa on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus (ja suostumus, jos sellainen on)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tulee asua Yhdysvalloissa tai USA:n alueilla tai saada hoitoa siellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XC3-GCTA-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .