Platforma zaměřená na pacienta pro přesnou onkologii (XCELSIOR)
7. dubna 2021 aktualizováno: xCures
xCures/CancerCommons – výběr a analýza vylepšené výukové léčby s výzkumem výsledků (XCELSIOR): Studie platformy zaměřená na pacienta pro precizní onkologii
XCELSIOR je neintervenční datový registr.
Pro analýzu budou shromažďovány informace o léčbě, rozhodnutí o léčbě a zdůvodnění a výsledky pacientů včetně bezpečnosti a účinnosti protinádorové terapie a související podpůrné péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
XCELSIOR je studie zaměřená na pacienta pro registraci pacientů s rakovinou, operace virtuálního panelu nádorů, zachycení náhledu v klinickém rozhodování a sběr longitudinálních, pozorovacích dat v registru rakoviny.
Příjem pacientů do XCELSIOR bude probíhat prostřednictvím webového portálu Cancer Commons.
To zahrnuje souhlas s účastí v registru dat, včetně shromažďování a kontroly lékařských informací ze strany Virtual Tumor Board, vytváření možností léčby specifických pro pacienta s podpůrným zdůvodněním, přístup k podpůrným službám přístupu k léčbě a zařazení do studie registru, která zahrnuje sledování výsledků bezpečnosti a účinnosti.
Pacienti budou léčeni a sledováni v jejich původním léčebném nastavení a získaná data budou tvořit součást systematického rámce kombinujícího odborný úsudek s umělou inteligencí s cílem maximalizovat zisk informací a zlepšit vývoj sady možností léčby pro jednotlivé pacienty s rakovinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bryan J Federowicz
- Telefonní číslo: 707-641-4475
- E-mail: bfederowicz@xcures.com
Studijní místa
-
-
California
-
Los Altos, California, Spojené státy, 94022
- Nábor
- Cancer Commons
-
Kontakt:
- Bryan Federowicz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zpočátku zahrnovat až 10 000 dospělých a dětských pacientů s odolnou nebo pokročilou rakovinou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského i ženského pohlaví se známou nebo suspektní vzdorovitou nebo pokročilou rakovinou se mohou zaregistrovat prostřednictvím webových stránek Cancer Commons
- Způsobilí jsou pacienti s jakýmkoliv výkonnostním stavem, komorbiditou nebo závažností onemocnění
- Pacienti nebo jejich zákonně zmocnění zástupci musí být ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas (a souhlas, je-li to relevantní)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti musí být rezidenty nebo přijímat péči ve Spojených státech nebo na územích USA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Shapiro, xCures / Cancer Commons
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XC3-GCTA-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .