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정밀 종양학을 위한 환자 중심 플랫폼 시험 (XCELSIOR)

2021년 4월 7일 업데이트: xCures

xCures/CancerCommons Enhanced Learning Treatment Selection and Analysis With Outcomes Research(XCELSIOR) 연구: 정밀 종양학을 위한 환자 중심 플랫폼 시험

XCELSIOR는 비간섭 데이터 레지스트리입니다. 치료, 치료 결정 및 이론적 근거, 항암 치료 및 관련 지원 치료의 안전성 및 효과를 포함한 환자 결과에 대한 정보가 분석을 위해 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

XCELSIOR는 암 환자 등록, 가상 종양 보드 운영, 임상 의사 결정에서 통찰력 포착, 암 레지스트리에서 종단 관찰 데이터 수집을 위한 환자 중심 연구입니다. XCELSIOR에 대한 환자 접수는 Cancer Commons 웹 포털을 통해 이루어집니다. 여기에는 Virtual Tumor Board의 의료 정보 수집 및 검토, 지원 근거가 있는 환자별 치료 옵션 생성, 치료 액세스 지원 서비스에 대한 액세스 및 다음을 포함하는 레지스트리 연구에 포함을 포함하여 데이터 레지스트리에 참여하는 동의가 포함됩니다. 안전성 및 효능 결과 추적. 환자는 원래 치료 설정에서 치료 및 추적되며, 생성된 데이터는 전문가의 판단과 인공 지능을 결합한 체계적인 프레임워크의 일부를 형성하여 정보 획득을 극대화하고 개별 암 환자를 위한 치료 옵션 세트 개발을 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Altos, California, 미국, 94022
        • 모병
        • Cancer Commons
        • 연락하다:
          • Bryan Federowicz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 초기에 난치성 또는 진행성 암이 있는 최대 10,000명의 성인 및 소아 환자를 포함할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 난치성 또는 진행성 암이 알려졌거나 의심되는 남성 및 여성 환자 모두 Cancer Commons 웹사이트를 통해 등록할 수 있습니다.
  • 수행 상태, 동반이환 또는 질병 중증도가 있는 환자는 자격이 있습니다.
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 사전 서면 동의(및 해당되는 경우 동의)를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 미국 또는 미국 영토에 거주하거나 치료를 받고 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 5 년
5 년
무진행생존기간(PFS)
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 7일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XC3-GCTA-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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