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睡眠障害と自殺未遂のリスクとの関連性の評価 (HYPNOS)

2026年5月21日 更新者:University Hospital, Lille

いくつかの研究では、不眠症や悪夢などの睡眠障害と自殺念慮および自殺行動との関連性が示されています。

それにもかかわらず、これらの研究のいくつかは、特に睡眠障害の調査において方法論的に疑わしい. さらに、抑うつ症状などの交絡因子は制御されておらず、自殺行動の測定は、現在の出来事としてではなく、歴史的尺度として考慮されることが多く、現象の一時性に関する不確実性と精度の欠如をもたらします。

今日、睡眠障害と自殺リスクとの関連性はよく知られていますが、睡眠障害の重要性と役割に関する情報は不足しています。 実際、睡眠障害と自殺行為との間の時間的関連性を評価した研究はほとんどありません。

この研究の目的は、急性および慢性の睡眠障害と自殺企図のリスクとの関連性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

パイロット、プロスペクティブ、単一中心のケースコントロール研究。

科目には 2 つのグループがあります。

  • 自殺未遂をした患者のグループ
  • 自殺念慮のみを持つ対照群

初回来院 V1 は、入院後 72 時間以内に実施されます。 再評価は (V2) の 1 か月後に予定されています。

V1 で収集されたパラメーターは次のとおりです。慢性睡眠障害、クロノタイプ、心的外傷後ストレス障害における特定の睡眠障害、悪夢と関連する苦痛、小児期の外傷、認知機能障害、自殺念慮、および精神病理学的評価。

V2 では、睡眠障害と自殺念慮の進化を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の母集団は、自殺未遂を経験し、自殺未遂歴のない成人の母集団です。 彼女(それ)は、自殺願望があり、自殺未遂の経験がなく、自殺を考えている成人集団と比較されます。

説明

包含基準

研究会独自の基準:

-入院し、入院の兆候が過去72時間の自発的な薬物中毒または瀉血による自殺未遂である被験者、自殺未遂の履歴がない

対照群に固有の基準:

-72時間以内に入院し、入院の兆候が自殺念慮の存在であり、自殺未遂の履歴がない被験者

除外基準:

  • 授乳中の女性の妊娠中
  • 診断された認知症の病理
  • 証明された知的障害
  • -身体的または精神的状態が研究のテストに合格できない患者
  • 保護措置中(後見・監督)
  • 研究への参加の拒否
  • 慢性または重度の精神疾患(精神障害、双極性障害)と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ケースグループ : 自殺未遂を実現
自殺未遂に気づき、自殺未遂歴のない成人。
対照群:自殺念慮のみ
自殺願望があり、自殺未遂歴のない成人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数(ISI)による睡眠障害の強度
時間枠:入院後48時間;最大72時間以内。
過去 2 週間の自殺未遂グループと自殺願望のあるグループの間の ISI スコア 不眠症重症度指数には 7 つの質問があります。 7 つの回答が合計され、合計スコアが得られます。
入院後48時間;最大72時間以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Suicide Intent Scale (BSIS) スコアと ISI スコアの相関
時間枠:ベースライン (訪問を含む) と 1 か月前
Beck Suicide Intent Scale (BSIS) スコアと ISI スコアの相関性 Suicide Intent Scale (SIS) は、0 から 2 までの 15 の質問で構成されており、自殺未遂のロジスティクスと意図の両方が考慮されています。 信頼性と妥当性が高いスケールです。 自殺未遂よりも自殺既遂の方がロジスティクスの深刻度が高くランク付けされ(自殺未遂の意図を測定することは不可能でした)、自殺未遂を複数回行った人は、自殺未遂を1回しか試みなかった人よりもスコアが高くなりました。
ベースライン (訪問を含む) と 1 か月前
ISIスコアの進化
時間枠:1 か月 +/- 15 日で 3 か月 +/-3 週間で
各グループの睡眠障害の進展を ISI スコアで評価
1 か月 +/- 15 日で 3 か月 +/-3 週間で
MCTQによるクロノタイプ分類
時間枠:入院後48時間;最長72時間以内、3ヶ月±3週間
2つのグループにおける探索的記述尺度
入院後48時間;最長72時間以内、3ヶ月±3週間
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) スコア
時間枠:入院後48時間;最大72時間以内、3ヶ月±3週間
グループ間の PSQI スコア PSQI は、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 測定は 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了するのに 5 ~ 10 分かかります。
入院後48時間;最大72時間以内、3ヶ月±3週間
小児期の外傷アンケート (CTQ) スコア
時間枠:入院後48時間;最大72時間以内。
グループ間の CTQ スコア Childhood Trauma Questionnaire は、アバットとネグレクトの履歴のスクリーニング ツールとして開発されました。 自己申告書には、感情的、身体的、性的虐待、および感情的および身体的ネグレクトの 5 種類の虐待を測定する 28 項目のテストが含まれています。
入院後48時間;最大72時間以内。
モントリオール認知評価 (MocA)
時間枠:入院後48時間;最大72時間以内。
モカテストによる認知評価
入院後48時間;最大72時間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vincent JARDON, MD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月4日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017_55
  • 2017-A03649-44 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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