Unihäiriöiden ja itsemurhayrityksen riskin välisten yhteyksien arviointi (HYPNOS)
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden unihäiriöiden, kuten unettomuuden ja painajaisten, sekä itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen välillä.
Jotkut näistä tutkimuksista ovat kuitenkin metodologisesti kyseenalaisia erityisesti unihäiriöiden tutkimisessa. Lisäksi hämmentäviä tekijöitä, kuten masennusoireita, ei valvota ja itsemurhakäyttäytymisen mittaaminen on usein otettu huomioon historiallisena mittana, ei ajankohtaisena tapahtumana, mikä aiheuttaa epävarmuutta ja epätarkkuutta ilmiöiden ajallisuuden suhteen.
Nykyään, vaikka unihäiriöiden ja itsemurhariskin väliset yhteydet tunnetaan hyvin, meillä ei ole tietoa unihäiriöiden tärkeydestä ja roolista kiihottavana tekijänä. Itse asiassa harvat tutkimukset ovat arvioineet unihäiriöiden ja itsetuhoisten tekojen välistä ajallista yhteyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida akuuttien ja kroonisten unihäiriöiden sekä itsemurhayritysriskin välisiä yhteyksiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti, prospektiivinen, yksikeskinen tapauskontrollitutkimus.
On 2 aiheryhmää:
- ryhmä potilaita, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa
- kontrolliryhmä, jolla on vain itsemurha-ajatuksia
Ensimmäinen käynti V1 tehdään ensimmäisen 72 tunnin sisällä sairaalahoidosta. Uudelleenarviointi on suunniteltu 1 kuukauden kuluttua (V2).
Kohdassa V1 kerätyt parametrit ovat: krooniset unihäiriöt, kronotyyppi, spesifiset unihäiriöt posttraumaattisessa stressihäiriössä, painajaiset ja niihin liittyvä ahdistus, lapsuuden trauma, kognitiivinen toimintahäiriö, itsemurha-ajatukset ja psykopatologinen arviointi.
V2:ssa arvioimme unihäiriöiden ja itsemurha-ajatusten kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Fontan, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Opintoryhmäkohtainen kriteeri:
- Sairaalaan joutuneet henkilöt, joiden oireena sairaalahoidosta on itsemurhayritys vapaaehtoisella huumemyrkytyksellä tai flebotomialla viimeisen 72 tunnin aikana, ilman aiempia itsemurhayrityksiä
Kontrolliryhmää koskeva kriteeri:
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalassa alle 72 tuntia ja joiden sairaalahoidon osoitus on itsemurha-ajatukset, joilla ei ole aiempia itsemurhayrityksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävien naisten raskaana
- Diagnosoitu dementiapatologia
- Todistettu kehitysvamma
- Potilas, jonka fyysinen tai henkinen tila ei salli tutkimuksen testien läpäisemistä
- Suojatoimenpiteiden alaisena (huoltaja/valvonta)
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Diagnoosi krooninen tai vakava psykiatrinen sairaus (psykoottinen häiriö, kaksisuuntaisuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapausryhmä: tajusi itsemurhayrityksen
aikuiset, jotka ovat ymmärtäneet itsemurhayrityksen ja joilla ei ole historiaa itsemurhayrityksestä.
|
|
kontrolliryhmä: vain itsemurha-ajatuksia
aikuiset, joilla on itsemurha-ajatuksia ilman itsemurhanäytyksiä ja ilman itsemurhayrityshistoriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden intensiteetti Insomnia Severity Indexin (ISI) mukaan
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin kuluessa.
|
ISI-pisteet viimeisen 2 viikon aikana itsemurhayritysryhmän ja itsemurha-ajatuksia omaavan ryhmän välillä itsemurha Insomnia Severity -indeksissä on seitsemän kysymystä.
Seitsemän vastausta lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
|
48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Suicide Intent Scale (BSIS) -pisteiden ja ISI-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynnin sisällyttäminen) ja kuukausi sitten
|
Beck Suicide Intent Scale (BSIS) -pisteiden ja ISI-pisteiden välinen korrelaatio Suicide Intent Scale (SIS) koostuu 15 kysymyksestä, jotka on skaalattu 0-2 ja jotka ottavat huomioon sekä itsemurhayrityksen logistiikan että tarkoituksen.
Vaa'alla on korkea luotettavuus ja validiteetti.
Tehdyt itsemurhat sijoittuivat logistiikan vakavuudesta korkeammalla kuin itsemurhayritykset (tehtyjen itsemurhien aikomusta oli mahdotonta mitata), ja niillä, jotka yrittivät useaan kertaan, oli korkeammat pisteet kuin niillä, jotka yrittivät itsemurhaa vain kerran.
|
Lähtötilanne (käynnin sisällyttäminen) ja kuukausi sitten
|
|
ISI-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: Kuukauden +/- 15 päivää ja 3 kuukauden iässä +/-3 viikkoa
|
Arvioi unihäiriöiden kehitystä kussakin ryhmässä ISI Score -arvolla
|
Kuukauden +/- 15 päivää ja 3 kuukauden iässä +/-3 viikkoa
|
|
MCTQ:n kronotyyppiluokitus
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin sisällä; 3 kuukauden +/-3 viikon kuluttua
|
Tutkivat kuvaavat toimenpiteet kahdessa ryhmässä
|
48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin sisällä; 3 kuukauden +/-3 viikon kuluttua
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin sisällä, 3 kuukauden +/-3 viikon kuluttua
|
PSQI-pisteet ryhmien välillä PSQI on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
|
48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin sisällä, 3 kuukauden +/-3 viikon kuluttua
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin kuluessa.
|
CTQ-pisteet ryhmien välillä Childhood Trauma Questionnaire kehitettiin seulontatyökaluksi kosketuksen ja laiminlyönnin historialle.
Itsearviointi sisältää 28 kohdan testin, joka mittaa viittä erilaista pahoinpitelyä – henkistä, fyysistä ja seksuaalista hyväksikäyttöä sekä henkistä ja fyysistä laiminlyöntiä.
|
48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin kuluessa.
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MocA)
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin kuluessa.
|
kognitiivinen arviointi Moca-testillä
|
48 tuntia sairaalahoidon jälkeen; enintään 72 tunnin kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent JARDON, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_55
- 2017-A03649-44 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .