Valutazione dei legami tra disturbi del sonno e rischio di tentativo di suicidio (HYPNOS)
Diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra disturbi del sonno come l'insonnia e gli incubi con idee e comportamenti suicidari.
Tuttavia, alcuni di questi studi sono metodologicamente discutibili soprattutto nell'esplorazione dei disturbi del sonno. Inoltre, fattori confondenti come la sintomatologia depressiva non sono controllati e la misurazione del comportamento suicidario è stata spesso presa in considerazione come una misura storica, non come un evento attuale, che introduce incertezze e imprecisioni sulla temporalità dei fenomeni.
Oggi, mentre i legami tra disturbi del sonno e rischio suicidario sono ben noti, mancano informazioni sull'importanza e sul ruolo dei disturbi del sonno come fattore scatenante. In effetti, pochi studi hanno valutato il legame temporale tra disturbi del sonno e atti suicidari.
L'obiettivo di questo studio è valutare i collegamenti tra i disturbi del sonno acuti e cronici e il rischio di tentativo di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio caso-controllo pilota, prospettico, monocentrico.
Ci sono 2 gruppi di soggetti:
- gruppo di pazienti che hanno tentato il suicidio
- gruppo di controllo con solo idee suicide
La prima visita V1 viene eseguita entro le prime 72 ore dal ricovero. Una nuova valutazione è programmata 1 mese dopo (V2).
In V1, i parametri raccolti sono: disturbi cronici del sonno, cronotipo, disturbi specifici del sonno nel disturbo da stress post-traumatico, incubi e distress associato, trauma infantile, disfunzione cognitiva, ideazione suicidaria e valutazione psicopatologica.
A V2, valutiamo l'evoluzione dei disturbi del sonno e dell'ideazione suicidaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Fontan, CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Criterio specifico del gruppo di studio :
- Soggetti ricoverati in ospedale e la cui indicazione di ricovero è un tentativo di suicidio per intossicazione volontaria da farmaci o flebotomia nelle ultime 72 ore, senza alcuna storia di tentato suicidio
Criterio specifico per il gruppo di controllo:
- Soggetti ricoverati da meno di 72 ore, e la cui indicazione di ricovero è la presenza di idee suicide, senza alcuna storia di tentato suicidio
Criteri di esclusione:
- Incinta di donne che allattano
- Patologia di demenza diagnosticata
- Ritardo intellettivo comprovato
- Paziente il cui stato fisico o mentale non consente il superamento delle prove dello studio
- Sotto misure protettive (tutela/sorveglianza)
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Diagnosi di malattia psichiatrica cronica o grave (disturbo psicotico, bipolarismo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di casi: realizzato un tentativo di suicidio
adulti che hanno realizzato un tentativo di suicidio e senza storie di tentativo di suicidio.
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gruppo di controllo: solo idee suicide
adulti con idee suicide senza azioni suicide e senza storie di tentativi di suicidio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità dei disturbi del sonno secondo l'Insomnia Severity Index (ISI)
Lasso di tempo: alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore.
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Punteggio ISI nelle ultime 2 settimane tra un gruppo di tentativi di suicidio e un gruppo con pensieri suicidari L'Insomnia Severity Index ha sette domande.
Le sette risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale.
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alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra il punteggio Beck Suicide Intent Scale (BSIS) e il punteggio ISI
Lasso di tempo: Basale (inclusione della visita) e un mese fa
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Correlazione tra il punteggio della Beck Suicide Intent Scale (BSIS) e il punteggio ISI La Suicide Intent Scale (SIS) è composta da 15 domande scalate da 0 a 2, che tengono conto sia della logistica del tentativo di suicidio che dell'intento.
La scala ha un'elevata affidabilità e validità.
I suicidi completati si sono classificati più in alto nella gravità della logistica rispetto ai tentati suicidi (era impossibile misurare l'intenzione per i suicidi completati) e quelli con più tentativi avevano punteggi più alti rispetto a quelli che avevano tentato il suicidio solo una volta
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Basale (inclusione della visita) e un mese fa
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Evoluzione del punteggio ISI
Lasso di tempo: A un mese +/- 15 giorni ea 3 mesi +/-3 settimane
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Valutare l'evoluzione dei disturbi del sonno per ciascun gruppo in base al punteggio ISI
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A un mese +/- 15 giorni ea 3 mesi +/-3 settimane
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Classificazione del cronotipo secondo MCTQ
Lasso di tempo: alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore;a 3 mesi +/-3 settimane
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Misure descrittive esplorative nei 2 gruppi
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alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore;a 3 mesi +/-3 settimane
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Punteggio Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore, a 3 mesi +/-3 settimane
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Punteggio PSQI tra i gruppi PSQI è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
La misura è composta da 19 singoli elementi, creando 7 componenti che producono un punteggio globale e richiede 5-10 minuti per essere completata.
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alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore, a 3 mesi +/-3 settimane
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Punteggio del questionario sul trauma infantile (CTQ).
Lasso di tempo: alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore.
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Punteggio CTQ tra i gruppi Il Childhood Trauma Questionnaire è stato sviluppato come strumento di screening per le storie di abutment e abbandono.
L'autovalutazione include un test di 28 item che misura 5 tipi di maltrattamento: abuso emotivo, fisico e sessuale e trascuratezza emotiva e fisica.
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alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore.
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Valutazione cognitiva di Montréal (MocA)
Lasso di tempo: alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore.
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valutazione cognitiva mediante test Moca
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alle 48 ore successive al ricovero; al massimo entro 72 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent JARDON, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_55
- 2017-A03649-44 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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