Avaliação das relações entre distúrbios do sono e o risco de tentativa de suicídio (HYPNOS)
Vários estudos têm demonstrado uma associação entre distúrbios do sono, como insônia e pesadelos, com ideações e comportamentos suicidas.
No entanto, alguns desses estudos são metodologicamente questionáveis, especialmente na exploração de distúrbios do sono. Além disso, fatores de confusão como a sintomatologia depressiva não são controlados e a mensuração do comportamento suicida tem sido frequentemente considerada como uma medida histórica, não como um evento atual, o que introduz incertezas e imprecisões quanto à temporalidade dos fenômenos.
Hoje, embora as ligações entre distúrbios do sono e risco de suicídio sejam bem conhecidas, faltam informações sobre a importância e o papel dos distúrbios do sono como fator precipitante. De fato, poucos estudos avaliaram a ligação temporal entre distúrbios do sono e atos suicidas.
O objetivo deste estudo é avaliar as relações entre distúrbios agudos e crônicos do sono e o risco de tentativa de suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo piloto, prospectivo, monocêntrico caso-controle.
Existem 2 grupos de assuntos:
- grupo de pacientes que fizeram uma tentativa de suicídio
- grupo de controle com apenas ideias suicidas
A primeira consulta V1 é realizada nas primeiras 72 horas de internação. Uma reavaliação é agendada 1 mês após (V2).
Em V1, os parâmetros recolhidos são: perturbações crónicas do sono, cronotipo, perturbações específicas do sono na perturbação de stress pós-traumático, pesadelos e sofrimento associado, trauma na infância, disfunção cognitiva, ideação suicida e avaliação psicopatológica.
Em V2, avaliamos a evolução dos distúrbios do sono e ideação suicida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Fontan, CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Critério específico para o grupo de estudo:
- Sujeitos internados e cuja indicação de internação seja tentativa de suicídio por intoxicação medicamentosa voluntária ou flebotomia nas últimas 72 horas, sem histórico de tentativa de suicídio
Critério específico para o grupo de controle:
- Sujeitos internados há menos de 72 horas, e cuja indicação de internação seja a presença de ideias suicidas, sem histórico de tentativa de suicídio
Critério de exclusão:
- Grávida de mulheres lactantes
- Patologia Demencial Diagnosticada
- Deficiência intelectual comprovada
- Paciente cujo estado físico ou mental não permite a aprovação nos testes do estudo
- Sob medidas protetivas (tutela/fiscalização)
- Recusa em participar do estudo
- Diagnosticado com doença psiquiátrica crônica ou grave (transtorno psicótico, bipolaridade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de casos: realizou uma tentativa de suicídio
adultos com tentativa de suicídio e sem história de tentativa de suicídio.
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grupo de controle: apenas ideias suicidas
adultos com ideias suicidas sem atos suicidas e sem história de tentativa de suicídio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade dos distúrbios do sono pelo Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: nas 48 horas após a internação; no máximo em 72 horas.
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Pontuação ISI nas últimas 2 semanas entre um grupo de tentativas de suicídio e um grupo com pensamentos suicidas O Índice de Gravidade da Insônia tem sete questões.
As sete respostas são somadas para obter uma pontuação total.
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nas 48 horas após a internação; no máximo em 72 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a pontuação da Escala de Intenção de Suicídio de Beck (BSIS) e a pontuação do ISI
Prazo: Linha de base (inclusão de visita) e há um mês
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Correlação entre a pontuação da Escala de Intenção de Suicídio de Beck (BSIS) e a pontuação do ISI A Escala de Intenção de Suicídio (SIS) consiste em 15 questões com escala de 0 a 2, que levam em consideração tanto a logística da tentativa de suicídio quanto a intenção.
A escala tem alta confiabilidade e validade.
Os suicídios consumados tiveram uma classificação mais alta na gravidade da logística do que as tentativas de suicídio (era impossível medir a intenção dos suicídios consumados), e aqueles com múltiplas tentativas tiveram pontuações mais altas do que aqueles que tentaram suicídio apenas uma vez
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Linha de base (inclusão de visita) e há um mês
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Evolução da pontuação ISI
Prazo: Com um mês +/- 15 dias e com 3 meses +/- 3 semanas
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Avalie a evolução dos distúrbios do sono para cada grupo pelo ISI Score
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Com um mês +/- 15 dias e com 3 meses +/- 3 semanas
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Classificação cronotípica pelo MCTQ
Prazo: nas 48 horas após a internação; no máximo dentro de 72 horas; em 3 meses +/- 3 semanas
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Medidas descritivas exploratórias nos 2 grupos
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nas 48 horas após a internação; no máximo dentro de 72 horas; em 3 meses +/- 3 semanas
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Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: nas 48 horas após a internação; no máximo dentro de 72 horas, em 3 meses +/- 3 semanas
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Pontuação do PSQI entre os grupos O PSQI é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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nas 48 horas após a internação; no máximo dentro de 72 horas, em 3 meses +/- 3 semanas
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Pontuação do Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Prazo: nas 48 horas após a internação; no máximo em 72 horas.
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Pontuação do CTQ entre os grupos O Childhood Trauma Questionnaire foi desenvolvido como uma ferramenta de triagem para histórias de violência e negligência.
O auto-relato inclui um teste de 28 itens que mede 5 tipos de maus-tratos - abuso emocional, físico e sexual e negligência emocional e física.
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nas 48 horas após a internação; no máximo em 72 horas.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MocA)
Prazo: nas 48 horas após a internação; no máximo em 72 horas.
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avaliação cognitiva pelo teste de Moca
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nas 48 horas após a internação; no máximo em 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent JARDON, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_55
- 2017-A03649-44 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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