Evaluación de los vínculos entre los trastornos del sueño y el riesgo de intento de suicidio (HYPNOS)
Varios estudios han demostrado una asociación entre los trastornos del sueño como el insomnio y las pesadillas con las ideas y conductas suicidas.
Sin embargo, algunos de estos estudios son metodológicamente cuestionables, especialmente en la exploración de los trastornos del sueño. Además, no se controlan factores de confusión como la sintomatología depresiva y muchas veces se ha tenido en cuenta la medición de la conducta suicida como una medida histórica, no como un hecho actual, lo que introduce incertidumbres y falta de precisión en cuanto a la temporalidad de los fenómenos.
Hoy en día, si bien los vínculos entre los trastornos del sueño y el riesgo de suicidio son bien conocidos, carecemos de información sobre la importancia y el papel de los trastornos del sueño como factor desencadenante. De hecho, pocos estudios han evaluado el vínculo temporal entre los trastornos del sueño y los actos suicidas.
El objetivo de este estudio es evaluar los vínculos entre los trastornos del sueño agudos y crónicos y el riesgo de intento de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio piloto, prospectivo, monocéntrico de casos y controles.
Hay 2 grupos de materias:
- grupo de pacientes que han realizado un intento de suicidio
- grupo de control con solo ideas suicidas
La primera visita V1 se realiza dentro de las primeras 72 horas de hospitalización. Se programa una reevaluación 1 mes después (V2).
En V1, los parámetros recogidos son: trastornos crónicos del sueño, cronotipo, trastornos del sueño específicos del trastorno por estrés postraumático, pesadillas y el malestar asociado, trauma infantil, disfunción cognitiva, ideación suicida y evaluación psicopatológica.
En V2 evaluamos la evolución de los trastornos del sueño y la ideación suicida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Fontan, CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Criterio específico del grupo de estudio:
- Sujetos hospitalizados y cuyo indicio de hospitalización sea un intento de suicidio por intoxicación voluntaria por drogas o flebotomía durante las últimas 72 horas, sin antecedentes de intento de suicidio
Criterio específico del grupo control:
- Sujetos hospitalizados desde hace menos de 72 horas, y cuyo indicio de hospitalización es la presencia de ideas suicidas, sin antecedentes de intento de suicidio
Criterio de exclusión:
- Embarazadas de mujeres lactantes
- Patología de demencia diagnosticada
- Discapacidad intelectual comprobada
- Paciente cuyo estado físico o mental no le permita pasar las pruebas del estudio
- Bajo medidas de protección (tutela/supervisión)
- Negativa a participar en el estudio.
- Diagnosticado con enfermedad psiquiátrica crónica o grave (trastorno psicótico, bipolaridad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de casos: realizó un intento de suicidio
adultos habiendo realizado un intento de suicidio y sin antecedentes de intento de suicidio.
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grupo de control: solo ideas suicidas
adultos con ideas suicidas sin actuación suicida y sin antecedentes de intento de suicidio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de los trastornos del sueño por Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas.
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Puntuación ISI en las últimas 2 semanas entre un grupo de intentos de suicidio y un grupo con pensamientos suicidas El Insomnia Severity Index tiene siete preguntas.
Las siete respuestas se suman para obtener una puntuación total.
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a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la puntuación de la Escala de Intención de Suicidio de Beck (BSIS) y la puntuación ISI
Periodo de tiempo: Línea de base (inclusión de visitas) y hace un mes
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Correlación entre la puntuación de la Escala de Intención de Suicidio de Beck (BSIS) y la puntuación de ISI La Escala de Intención de Suicidio (SIS) consta de 15 preguntas que se escalan de 0 a 2, que tienen en cuenta tanto la logística del intento de suicidio como la intención.
La escala tiene alta confiabilidad y validez.
Los suicidios consumados clasificaron más alto en la gravedad de la logística que los intentos de suicidio (era imposible medir la intención de los suicidios consumados), y aquellos con múltiples intentos obtuvieron puntajes más altos que aquellos que solo intentaron suicidarse una vez.
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Línea de base (inclusión de visitas) y hace un mes
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Evolución de la puntuación ISI
Periodo de tiempo: Al mes +/- 15 días y a los 3 meses +/- 3 semanas
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Evaluar la evolución de las alteraciones del sueño de cada grupo mediante ISI Score
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Al mes +/- 15 días y a los 3 meses +/- 3 semanas
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Clasificación de cronotipos por MCTQ
Periodo de tiempo: a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas; a los 3 meses +/-3 semanas
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Medidas descriptivas exploratorias en los 2 grupos
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a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas; a los 3 meses +/-3 semanas
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI)
Periodo de tiempo: a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas, a los 3 meses +/-3 semanas
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Puntuación PSQI entre los grupos PSQI es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de 19 elementos individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global, y se tarda de 5 a 10 minutos en completarse.
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a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas, a los 3 meses +/-3 semanas
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Puntaje del Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas.
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Puntaje CTQ entre los grupos El Cuestionario de Trauma Infantil fue desarrollado como una herramienta de detección para las historias de contacto y negligencia.
El autoinforme incluye una prueba de 28 ítems que mide 5 tipos de maltrato: abuso emocional, físico y sexual, y negligencia emocional y física.
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a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas.
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MocA)
Periodo de tiempo: a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas.
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evaluación cognitiva por prueba de Moca
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a las 48 horas posteriores a la hospitalización; como máximo en 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent JARDON, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017_55
- 2017-A03649-44 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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