Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vazeb mezi poruchami spánku a rizikem pokusu o sebevraždu (HYPNOS)

21. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Několik studií prokázalo souvislost mezi poruchami spánku, jako je nespavost a noční můry, se sebevražednými myšlenkami a chováním.

Nicméně některé z těchto studií jsou metodologicky sporné, zejména při zkoumání poruch spánku. Kromě toho nejsou kontrolovány matoucí faktory, jako je depresivní symptomatologie, a měření sebevražedného chování bylo často bráno v úvahu jako historické měřítko, nikoli jako současná událost, což vnáší nejistoty a nedostatek přesnosti, pokud jde o časovost jevů.

Dnes, zatímco souvislosti mezi poruchami spánku a rizikem sebevraždy jsou dobře známé, máme nedostatek informací o významu a roli poruch spánku jako vyvolávajícího faktoru. Skutečně jen málo studií hodnotilo časovou souvislost mezi poruchami spánku a sebevražednými činy.

Cílem této studie je zhodnotit souvislosti mezi akutními a chronickými poruchami spánku a rizikem pokusu o sebevraždu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Pilotní, prospektivní, monocentrická případová-kontrolní studie.

Existují 2 skupiny předmětů:

  • skupina pacientů, kteří se pokusili o sebevraždu
  • kontrolní skupina pouze se sebevražednými myšlenkami

První návštěva V1 je provedena během prvních 72 hodin hospitalizace. Přehodnocení je naplánováno 1 měsíc po (V2).

Ve V1 jsou shromážděnými parametry: chronické poruchy spánku, chronotyp, specifické poruchy spánku u posttraumatické stresové poruchy, noční můry a s nimi spojený strach, trauma z dětství, kognitivní dysfunkce, sebevražedné myšlenky a psychopatologické hodnocení.

Ve V2 hodnotíme vývoj poruch spánku a sebevražedných myšlenek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Fontan, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace ve studii je populace dospělých, kteří uskutečnili pokus o sebevraždu a bez historie pokusů o sebevraždu. Bude srovnána s populací dospělých, kteří mají sebevražedné myšlenky bez sebevražedného jednání a bez historie pokusů o sebevraždu.

Popis

Kritéria pro zařazení

Kritérium specifické pro studující skupinu:

- Osoby hospitalizované a jejichž indikací hospitalizace je pokus o sebevraždu dobrovolnou intoxikací drogami nebo flebotomií během posledních 72 hodin, aniž by se v minulosti pokusili o sebevraždu

Kritérium specifické pro kontrolní skupinu:

- Subjekty hospitalizované před méně než 72 hodinami a jejichž indikací hospitalizace je přítomnost sebevražedných myšlenek, bez jakékoli anamnézy pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné kojící ženy
  • Diagnostikovaná patologie demence
  • Prokázané mentální postižení
  • Pacient, jehož fyzický nebo psychický stav neumožňuje složení testů studie
  • Pod ochrannými opatřeními (opatrovnictví/dohled)
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Diagnóza chronického nebo závažného psychiatrického onemocnění (psychotická porucha, bipolarita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
případová skupina: realizovaný pokus o sebevraždu
dospělí, kteří se pokusili o sebevraždu a bez historie pokusů o sebevraždu.
kontrolní skupina: pouze sebevražedné myšlenky
dospělí mající sebevražedné myšlenky bez sebevražedného jednání a bez historie pokusů o sebevraždu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita poruch spánku podle indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin.
Skóre ISI za poslední 2 týdny mezi skupinou pokusů o sebevraždu a skupinou se sebevražednými myšlenkami na sebevraždu Index závažnosti insomnie má sedm otázek. Sedm odpovědí se sečte a získáte celkové skóre.
48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre Beck Suicide Intent Scale (BSIS) a skóre ISI
Časové okno: Výchozí stav (zahrnutí návštěvy) a před měsícem
Korelace mezi skóre Beck Suicide Intent Scale (BSIS) a skóre ISI Škála sebevražedného úmyslu (SIS) se skládá z 15 otázek, které jsou škálovány od 0 do 2, které berou v úvahu jak logistiku sebevražedného pokusu, tak i úmysl. Stupnice má vysokou spolehlivost a validitu. Dokončené sebevraždy byly z hlediska závažnosti logistiky vyšší než pokusy o sebevraždu (nebylo možné změřit úmysl dokončených sebevražd) a osoby s více pokusy měly vyšší skóre než ti, kteří se o sebevraždu pokusili pouze jednou.
Výchozí stav (zahrnutí návštěvy) a před měsícem
Vývoj skóre ISI
Časové okno: V jednom měsíci +/- 15 dní a ve 3 měsících +/- 3 týdny
Posuďte vývoj poruch spánku pro každou skupinu podle ISI skóre
V jednom měsíci +/- 15 dní a ve 3 měsících +/- 3 týdny
Klasifikace chronotypu podle MCTQ
Časové okno: 48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin; ve 3 měsících +/-3 týdny
Průzkumná popisná opatření ve 2 skupinách
48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin; ve 3 měsících +/-3 týdny
Skóre Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Časové okno: 48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin, ve 3 měsících +/-3 týdnech
PSQI skóre mezi skupinami PSQI je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.
48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin, ve 3 měsících +/-3 týdnech
Skóre dotazníku dětského traumatu (CTQ).
Časové okno: 48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin.
CTQ skóre mezi skupinami The Childhood Trauma Questionnaire byl vyvinut jako screeningový nástroj pro anamnézu abut a zanedbávání. Vlastní zpráva obsahuje test o 28 položkách, který měří 5 typů špatného zacházení – emoční, fyzické a sexuální zneužívání a emoční a fyzické zanedbávání.
48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin.
Montrealské kognitivní hodnocení (MocA)
Časové okno: 48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin.
kognitivní hodnocení pomocí testu Moca
48 hodin po hospitalizaci; maximálně do 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent JARDON, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_55
  • 2017-A03649-44 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit