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Bewertung der Zusammenhänge zwischen Schlafstörungen und dem Risiko eines Suizidversuchs (HYPNOS)

21. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit und Alpträumen mit Suizidgedanken und -verhalten gezeigt.

Dennoch sind einige dieser Studien insbesondere bei der Erforschung von Schlafstörungen methodisch fragwürdig. Darüber hinaus werden Störfaktoren wie die depressive Symptomatologie nicht kontrolliert und die Messung des Suizidverhaltens wurde oft als historisches Maß und nicht als aktuelles Ereignis berücksichtigt, was Unsicherheiten und einen Mangel an Präzision in Bezug auf die Zeitlichkeit der Phänomene mit sich bringt.

Während die Zusammenhänge zwischen Schlafstörungen und Suizidrisiko heute gut bekannt sind, fehlt es uns heute an Informationen über die Bedeutung und Rolle von Schlafstörungen als auslösendem Faktor. Tatsächlich haben nur wenige Studien den zeitlichen Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und Suizidhandlungen untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen akuten und chronischen Schlafstörungen und dem Risiko eines Suizidversuchs zu bewerten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pilotierte, prospektive, monozentrische Fall-Kontroll-Studie.

Es gibt 2 Themengruppen:

  • Gruppe von Patienten, die einen Suizidversuch unternommen haben
  • Kontrollgruppe mit ausschließlich Suizidgedanken

Der erste Besuch V1 wird innerhalb der ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Eine Wiederholungsprüfung ist 1 Monat nach (V2) geplant.

Bei V1 sind die gesammelten Parameter: chronische Schlafstörungen, Chronotyp, spezifische Schlafstörungen bei posttraumatischer Belastungsstörung, Alpträume und damit verbundener Stress, Kindheitstrauma, kognitive Dysfunktion, Suizidgedanken und psychopathologische Beurteilung.

Bei V2 beurteilen wir die Entwicklung von Schlafstörungen und Suizidgedanken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Fontan, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population in der Studie ist eine Population von Erwachsenen, die einen Suizidversuch verwirklicht haben und ohne Vorgeschichte von Suizidversuchen. Sie wird mit einer Population von Erwachsenen verglichen, die Suizidgedanken ohne suizidales Handeln und ohne Vorgeschichte von Suizidversuchen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Studiengruppenspezifisches Kriterium:

- Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und deren Hinweis auf einen Krankenhausaufenthalt ein Selbstmordversuch durch freiwillige Drogenvergiftung oder Aderlass während der letzten 72 Stunden ist, ohne dass ein Selbstmordversuch in der Vorgeschichte stattgefunden hat

Kontrollgruppenspezifisches Kriterium:

- Probanden, die seit weniger als 72 Stunden im Krankenhaus sind und deren Hinweis auf einen Krankenhausaufenthalt das Vorhandensein von Suizidgedanken ohne Vorgeschichte eines Selbstmordversuchs ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger von stillenden Frauen
  • Diagnostizierte Demenzpathologie
  • Nachgewiesene geistige Behinderung
  • Patient, dessen körperlicher oder geistiger Zustand das Bestehen der Tests der Studie nicht zulässt
  • Unter Schutzmaßnahmen (Vormundschaft/Aufsicht)
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Diagnose einer chronischen oder schweren psychiatrischen Erkrankung (psychotische Störung, Bipolarität)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallgruppe: Einen Suizidversuch verwirklicht
Erwachsene, die einen Suizidversuch verwirklicht haben und ohne Vorgeschichte von Suizidversuchen.
Kontrollgruppe: nur Suizidgedanken
Erwachsene mit Suizidgedanken ohne suizidales Handeln und ohne Vorgeschichte von Suizidversuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Schlafstörungen nach dem Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden.
ISI-Score in den letzten 2 Wochen zwischen einer Gruppe von Suizidversuchen und einer Gruppe mit Suizidgedanken Suizid Der Insomnia Severity Index hat sieben Fragen. Die sieben Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert.
48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Beck Suicide Intent Scale (BSIS)-Score und ISI-Score
Zeitfenster: Baseline (Besuchseinschluss) und vor einem Monat
Korrelation zwischen Beck Suicide Intent Scale (BSIS) Score und ISI Score Die Suicide Intent Scale (SIS) besteht aus 15 Fragen, die von 0-2 skaliert sind und sowohl die Logistik des Suizidversuchs als auch die Absicht berücksichtigen. Die Skala hat eine hohe Reliabilität und Validität. Vollendete Suizide rangierten in der Schwere der Logistik höher als versuchte Suizide (es war unmöglich, die Absicht für vollendete Suizide zu messen), und diejenigen mit mehreren Selbstmordversuchen hatten höhere Werte als diejenigen, die nur einen Selbstmordversuch unternommen hatten
Baseline (Besuchseinschluss) und vor einem Monat
Entwicklung des ISI-Scores
Zeitfenster: Nach einem Monat +/- 15 Tage und nach 3 Monaten +/- 3 Wochen
Bewerten Sie die Entwicklung von Schlafstörungen für jede Gruppe anhand des ISI-Scores
Nach einem Monat +/- 15 Tage und nach 3 Monaten +/- 3 Wochen
Chronotyp-Klassifizierung durch MCTQ
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden; nach 3 Monaten +/-3 Wochen
Explorative deskriptive Maßnahmen in den 2 Gruppen
48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden; nach 3 Monaten +/-3 Wochen
Punktzahl des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden, bei 3 Monaten +/-3 Wochen
PSQI-Score zwischen den Gruppen PSQI ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Die Messung besteht aus 19 einzelnen Elementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, und dauert 5-10 Minuten.
48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden, bei 3 Monaten +/-3 Wochen
Punktzahl im Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden.
CTQ-Score zwischen den Gruppen Der Childhood Trauma Questionnaire wurde als Screening-Instrument für Anfälle und Vernachlässigung entwickelt. Der Selbstbericht umfasst einen 28-Punkte-Test, der 5 Arten von Misshandlung misst – emotionaler, körperlicher und sexueller Missbrauch sowie emotionale und körperliche Vernachlässigung.
48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden.
Montréal Cognitive Assessment (MocA)
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden.
kognitive Bewertung durch Moca-Test
48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt; maximal innerhalb von 72 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent JARDON, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_55
  • 2017-A03649-44 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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