結腸癌の腫瘍学的転帰に対する不利な組織学的特徴の影響
2022年4月28日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
結腸癌の根治的切除を受けた患者の臨床転帰に対する不利な組織学的特徴の影響を調査すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1367
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
好ましくない組織学的特徴の有無にかかわらず結腸癌患者
説明
包含基準:
- 年齢:18~100歳。
- 術後の病理検査により結腸腺癌が確認されました。
- 腫瘍は盲腸から S 状結腸まで存在します。
- 遠隔臓器転移なし。
除外基準:
- 同時または異時性の複数の原発性結腸直腸癌。
- 過去の悪性腫瘍の病歴(完全に治癒した上皮内子宮頸癌、基底細胞癌、扁平上皮皮膚癌を除く)
- 局所切除処置;
- 姑息的切除(R2切除)。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 年間の無病生存率
時間枠:手術後3年以内
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手術時から何らかの原因による再発または死亡までの期間を、直近の再発および転移を含めて月単位で計算します。
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手術後3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 年間の全生存率
時間枠:手術後3年以内
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手術時から何らかの原因による再発または死亡までの期間を月単位で計算します。
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手術後3年以内
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術後合併症発生率
時間枠:手術後30日以内
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手術後30日以内
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術後死亡率
時間枠:手術後30日以内
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手術後30日以内
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局所再発率
時間枠:手術後3年以内
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手術後3年以内
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遠隔臓器転移率
時間枠:手術後3年以内
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手術後3年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Yi XIAO, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。