このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結腸癌の腫瘍学的転帰に対する不利な組織学的特徴の影響

2022年4月28日 更新者:Peking Union Medical College Hospital
結腸癌の根治的切除を受けた患者の臨床転帰に対する不利な組織学的特徴の影響を調査すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1367

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

好ましくない組織学的特徴の有無にかかわらず結腸癌患者

説明

包含基準:

  1. 年齢:18~100歳。
  2. 術後の病理検査により結腸腺癌が確認されました。
  3. 腫瘍は盲腸から S 状結腸まで存在します。
  4. 遠隔臓器転移なし。

除外基準:

  1. 同時または異時性の複数の原発性結腸直腸癌。
  2. 過去の悪性腫瘍の病歴(完全に治癒した上皮内子宮頸癌、基底細胞癌、扁平上皮皮膚癌を除く)
  3. 局所切除処置;
  4. 姑息的切除(R2切除)。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 年間の無病生存率
時間枠:手術後3年以内
手術時から何らかの原因による再発または死亡までの期間を、直近の再発および転移を含めて月単位で計算します。
手術後3年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 年間の全生存率
時間枠:手術後3年以内
手術時から何らかの原因による再発または死亡までの期間を月単位で計算します。
手術後3年以内
術後合併症発生率
時間枠:手術後30日以内
手術後30日以内
術後死亡率
時間枠:手術後30日以内
手術後30日以内
局所再発率
時間枠:手術後3年以内
手術後3年以内
遠隔臓器転移率
時間枠:手術後3年以内
手術後3年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月28日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、研究に関与するすべての研究者と共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する