Effekten af ugunstige histologiske træk på de onkologiske resultater af tyktarmskræft
28. april 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
At udforske effekten af ugunstige histologiske træk på de kliniske resultater af patienter, der modtager radikal resektion af tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1367
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tyktarmskræftpatienter med eller uden ugunstige histologiske træk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-100 år;
- Postoperativ patologi bekræftet colon adenokarcinom;
- Tumoren er lokaliseret fra blindtarmen til sigmoid colon;
- Ingen fjernorganmetastase;
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig eller metakron multipel primær kolorektal cancer;
- Anamnese med tidligere maligne tumorer (bortset fra fuldstændig helbredt cervikal carcinom in situ eller basalcellecarcinom eller pladeepitelhudkræft)
- lokal excision procedure;
- palliativ resektion (R2-resektion);
- gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Inden for 3 år efter operationen
|
Tiden fra operationstidspunktet til tidspunktet for tilbagefald eller død af enhver årsag, beregnet på månedsbasis, med det seneste tilbagefald og metastasering.
|
Inden for 3 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-års samlet overlevelse
Tidsramme: Inden for 3 år efter operationen
|
Tiden fra operationstidspunktet til tidspunktet for tilbagefald eller død af enhver årsag, beregnet på månedsbasis.
|
Inden for 3 år efter operationen
|
|
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Lokal gentagelsesrate
Tidsramme: Inden for 3 år efter operationen
|
Inden for 3 år efter operationen
|
|
|
Metastasehastighed for fjernorganer
Tidsramme: Inden for 3 år efter operationen
|
Inden for 3 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZS-1653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata kan deles med alle forskere, der er involveret i undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .