O efeito das características histológicas desfavoráveis nos resultados oncológicos do câncer de cólon
28 de abril de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Explorar o efeito de características histológicas desfavoráveis nos resultados clínicos de pacientes submetidos à ressecção radical de câncer de cólon.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1367
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de cólon com ou sem características histológicas desfavoráveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-100 anos;
- Patologia pós-operatória confirmou adenocarcinoma de cólon;
- O tumor está localizado desde o ceco até o cólon sigmóide;
- Sem metástase em órgãos distantes;
Critério de exclusão:
- Câncer colorretal primário múltiplo simultâneo ou metacrônico;
- História de tumores malignos anteriores (exceto para carcinoma cervical in situ completamente curado ou carcinoma basocelular ou câncer de pele epitelial escamoso)
- procedimento de excisão local;
- ressecção paliativa (ressecção R2);
- mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Tempo desde o momento da cirurgia até o momento da recidiva ou óbito por qualquer causa, calculado mensalmente, com a recidiva e metástase mais recentes.
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Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral de 3 anos
Prazo: Dentro de 3 anos após a cirurgia
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O tempo desde o momento da cirurgia até o momento da recorrência ou morte por qualquer causa, calculado mensalmente.
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Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Taxa de complicação pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Taxa de mortalidade pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Taxa de recorrência local
Prazo: Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Taxa de metástase de órgãos distantes
Prazo: Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-1653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados com todos os pesquisadores envolvidos no estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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