Epäsuotuisten histologisten ominaisuuksien vaikutus paksusuolensyövän onkologisiin tuloksiin
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tutkia epäsuotuisten histologisten ominaisuuksien vaikutusta paksusuolensyövän radikaalia resektiota saavien potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1367
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paksusuolisyöpäpotilaat, joilla on epäsuotuisia histologisia piirteitä tai ei niitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-100 vuotta vanha;
- Postoperatiivinen patologia vahvisti paksusuolen adenokarsinooman;
- Kasvain sijaitsee umpisuolesta sigmoidiseen paksusuoleen;
- Ei kaukaisia elinten etäpesäkkeitä;
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen tai metakroninen moninkertainen primaarinen paksusuolen syöpä;
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi täysin parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai tyvisolusyöpä tai levyepiteelin ihosyöpä)
- paikallinen leikkausmenettely;
- palliatiivinen resektio (R2-resektio);
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Aika leikkauksesta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan kuukausittain laskettuna viimeisimmän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden kanssa.
|
3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Aika leikkauksesta uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, laskettuna kuukausittain.
|
3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Paikallinen toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
|
Kaukaisten elinten etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-1653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa kaikkien tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .