Die Auswirkung ungünstiger histologischer Merkmale auf die onkologischen Ergebnisse von Dickdarmkrebs
28. April 2022 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Es sollte die Auswirkung ungünstiger histologischer Merkmale auf die klinischen Ergebnisse von Patienten untersucht werden, die eine radikale Resektion von Dickdarmkrebs erhalten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1367
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Darmkrebs mit oder ohne ungünstige histologische Merkmale
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–100 Jahre;
- Postoperative Pathologie bestätigte ein Adenokarzinom des Dickdarms;
- Der Tumor befindet sich vom Blinddarm bis zum Sigma;
- Keine Fernmetastasen;
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiger oder metachroner multipler primärer Darmkrebs;
- Vorgeschichte früherer bösartiger Tumoren (mit Ausnahme eines vollständig ausgeheilten Zervixkarzinoms in situ oder eines Basalzellkarzinoms oder eines Plattenepithelkarzinoms der Haut)
- lokales Exzisionsverfahren;
- palliative Resektion (R2-Resektion);
- schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Die Zeit vom Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt des Rezidivs oder Todes jeglicher Ursache, monatlich berechnet, mit dem jüngsten Rezidiv und der jüngsten Metastasierung.
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Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Die Zeit vom Zeitpunkt der Operation bis zum Zeitpunkt des erneuten Auftretens oder Todes jeglicher Ursache, monatlich berechnet.
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Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Postoperative Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Lokalrezidivrate
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Metastasierungsrate entfernter Organe
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZS-1653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer können mit allen an der Studie beteiligten Forschern geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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