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불리한 조직학적 특징이 대장암의 종양학적 예후에 미치는 영향

2022년 4월 28일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
결장암의 근치 절제술을 받는 환자의 임상 결과에 대한 바람직하지 않은 조직학적 특징의 영향을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1367

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불리한 조직학적 특징이 있거나 없는 대장암 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18-100세;
  2. 수술 후 병리학적으로 확인된 결장 선암종;
  3. 종양은 맹장에서 구불 결장까지 위치합니다.
  4. 원격 장기 전이 없음;

제외 기준:

  1. 동시성 또는 이시성 다발성 원발성 직장암;
  2. 이전 악성 종양의 병력(완전히 완치된 자궁경부 상피내암종 또는 기저 세포 암종 또는 편평 상피 피부암 제외)
  3. 국소절제술;
  4. 완화 절제술(R2 절제술);
  5. 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 무병생존율
기간: 수술 후 3년 이내
가장 최근의 재발 및 전이와 함께 수술 시점부터 모든 원인에 의한 재발 또는 사망 시점까지의 시간을 월 단위로 계산합니다.
수술 후 3년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 전체 생존
기간: 수술 후 3년 이내
수술 시점부터 재발 또는 사망 시점까지의 시간을 월 단위로 계산합니다.
수술 후 3년 이내
수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내
국소 재발률
기간: 수술 후 3년 이내
수술 후 3년 이내
원격 장기 전이율
기간: 수술 후 3년 이내
수술 후 3년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구에 참여하는 모든 연구자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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