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L'effetto delle caratteristiche istologiche sfavorevoli sugli esiti oncologici del cancro del colon

28 aprile 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Per esplorare l'effetto delle caratteristiche istologiche sfavorevoli sui risultati clinici dei pazienti sottoposti a resezione radicale del cancro del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1367

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al colon con o senza caratteristiche istologiche sfavorevoli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-100 anni;
  2. La patologia postoperatoria ha confermato l'adenocarcinoma del colon;
  3. Il tumore si trova dal cieco al colon sigmoideo;
  4. Nessuna metastasi d'organo a distanza;

Criteri di esclusione:

  1. Cancro colorettale primario multiplo simultaneo o metacrono;
  2. Anamnesi di precedenti tumori maligni (ad eccezione del carcinoma cervicale completamente guarito in situ o del carcinoma a cellule basali o del carcinoma cutaneo epiteliale squamoso)
  3. procedura di escissione locale;
  4. resezione palliativa (resezione R2);
  5. donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia di 3 anni
Lasso di tempo: Entro 3 anni dall'intervento
Il tempo dal momento dell'intervento al momento della recidiva o della morte per qualsiasi causa, calcolato su base mensile, con la recidiva e la metastasi più recenti.
Entro 3 anni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva di 3 anni
Lasso di tempo: Entro 3 anni dall'intervento
Il tempo dal momento dell'intervento al momento della recidiva o del decesso per qualsiasi causa, calcolato su base mensile.
Entro 3 anni dall'intervento
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Entro 30 giorni dall'intervento
Tasso di mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Entro 30 giorni dall'intervento
Tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: Entro 3 anni dall'intervento
Entro 3 anni dall'intervento
Tasso di metastasi d'organo a distanza
Lasso di tempo: Entro 3 anni dall'intervento
Entro 3 anni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Collaboratori

Peking University First Hospital
West China Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Wuhan Union Hospital, China
National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZS-1653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi con tutti i ricercatori coinvolti nello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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