Wpływ niekorzystnych cech histologicznych na wyniki onkologiczne raka jelita grubego
28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Zbadanie wpływu niekorzystnych cech histologicznych na wyniki kliniczne pacjentów poddanych radykalnej resekcji raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1367
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem okrężnicy z lub bez niekorzystnych cech histologicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-100 lat;
- Patologia pooperacyjna potwierdzona gruczolakorak okrężnicy;
- Guz zlokalizowany jest od kątnicy do esicy;
- Brak przerzutów do narządów odległych;
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny lub metachroniczny mnogi pierwotny rak jelita grubego;
- Historia wcześniejszych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem całkowicie wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego raka skóry)
- miejscowa procedura wycinania;
- resekcja paliatywna (resekcja R2);
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat po operacji
|
Czas od operacji do czasu nawrotu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, liczony w okresach miesięcznych, z uwzględnieniem ostatniego nawrotu i przerzutów.
|
W ciągu 3 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie ogólne przeżycie
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat po operacji
|
Czas od operacji do nawrotu choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny liczony w okresach miesięcznych.
|
W ciągu 3 lat po operacji
|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat po operacji
|
W ciągu 3 lat po operacji
|
|
|
Wskaźnik przerzutów do narządów odległych
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat po operacji
|
W ciągu 3 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-1653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane wszystkim naukowcom zaangażowanym w badanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .