El efecto de las características histológicas desfavorables en los resultados oncológicos del cáncer de colon
28 de abril de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Explorar el efecto de las características histológicas desfavorables en los resultados clínicos de los pacientes que reciben una resección radical del cáncer de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1367
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de colon con o sin características histológicas desfavorables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-100 años;
- La patología postoperatoria confirmó adenocarcinoma de colon;
- El tumor se localiza desde el ciego hasta el colon sigmoide;
- Sin metástasis en órganos distantes;
Criterio de exclusión:
- Cáncer colorrectal primario múltiple simultáneo o metacrónico;
- Antecedentes de tumores malignos previos (excepto carcinoma in situ de cuello uterino completamente curado o carcinoma de células basales o cáncer de piel epitelial escamoso)
- procedimiento de escisión local;
- resección paliativa (resección R2);
- mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad de 3 años
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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El tiempo desde el momento de la cirugía hasta el momento de la recurrencia o muerte por cualquier causa, calculado mensualmente, con la última recurrencia y metástasis.
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Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general de 3 años
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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El tiempo desde el momento de la cirugía hasta el momento de la recaída o muerte por cualquier causa, calculado mensualmente.
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Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Tasa de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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Tasa de metástasis en órganos distantes
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi XIAO, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZS-1653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se pueden compartir con todos los investigadores involucrados en el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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