関節窩上腕関節炎における浸潤または肩甲骨上神経ブロックによる生活の質と痛み
2019年1月5日 更新者：Luis Alonso Calderon Cordova、Instituto Mexicano del Seguro Social
関節窩上腕関節炎患者における浸潤または肩甲骨上神経ブロック超音波ガイドを使用した健康関連の生活の質と疼痛管理
痛みと健康に関連する生活の質における肩甲骨上神経ブロックの有効性 肩甲上腕関節炎における超音波ガイド下および肩甲上腕関節浸潤
調査の概要
詳細な説明
肩甲上腕関節炎患者における肩甲上神経ブロックの超音波ガイド下および肩甲上腕関節浸潤の疼痛管理および健康関連の生活の質における有効性を説明すること
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gustavo A Madero
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Mexico City、Gustavo A Madero、メキシコ、07760
- Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医研所属
- 肩甲上腕関節炎と診断されました
除外基準:
- 同じ病気の以前の治療
- フォローアップなし
- 死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肩の浸潤
リドカイン 2% 注射液 2 ml と酢酸メチルプレドニゾロン 40 mg を使用した肩の浸潤
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デポメドロール 40mg
他の名前：
2％リドカイン2ml
他の名前：
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実験的：肩甲上神経ブロック
ロピバカイン HCl 注射 7.5 MG/ML 25 mg および酢酸メチルプレドニゾロン 40 mg を使用した肩甲骨上神経ブロック超音波ガイド
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デポメドロール 40mg
他の名前：
25mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前の痛み
時間枠：介入前のVAS
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ビジュアルアナログスケール
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介入前のVAS
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2ヶ月後の痛み
時間枠：VAS 2ヶ月後
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手順の 2 か月後のビジュアル アナログ スケール
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VAS 2ヶ月後
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6ヶ月後の痛み
時間枠：VAS 6ヶ月後
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手順の 6 か月後のビジュアル アナログ スケール
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VAS 6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置前の生活の質
時間枠：手順前のSF12v2
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SF12v2 処置前の健康関連の生活の質
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手順前のSF12v2
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手術後2ヶ月の生活の質
時間枠：SF12v2 2ヶ月後
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SF12v2 健康関連の生活の質 2 か月後
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SF12v2 2ヶ月後
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手術後6ヶ月の生活の質
時間枠：SF12v2 半年後
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SF12v2 健康関連の生活の質 6 か月後
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SF12v2 半年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis Alonso Calderon Cordova, MD、IMSS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月5日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F-2018-3401-056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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