Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i ból z naciekiem lub blokadą nerwu nadłopatkowego w zapaleniu stawu ramienno-ramiennego

5 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social

Jakość życia związana ze zdrowiem i leczenie bólu za pomocą ultrasonografii naciekowej lub blokady nerwu nadłopatkowego u pacjentów z zapaleniem stawów ramienno-ramiennych

Skuteczność leczenia bólu i jakości życia związanej z blokadą nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG i naciekiem stawu ramienno-ramiennego w zapaleniu stawu ramienno-ramiennego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności leczenia bólu i związanej ze zdrowiem jakości życia blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG i naciekania stawu ramienno-ramiennego u pacjentów z zapaleniem stawu ramienno-ramiennego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Gustavo A Madero
      • Mexico City, Gustavo A Madero, Meksyk, 07760
        • Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powiązany z IMSS
  • Rozpoznano zapalenie stawu ramiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie tej samej choroby
  • Bez kontynuacji
  • Martwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Infiltracja barku
Infiltracja barku z użyciem 2 ml Lidocaine 2% Injectable Solution i octanu metyloprednizolonu 40 mg
Lek: Octan metyloprednizolonu
depo-medrol 40 mg
Inne nazwy:
  • depo-medrol 40 mg
Lek: Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań
2 ml 2% lidokainy
Inne nazwy:
  • ksylokaina
Eksperymentalny: Blokada nerwu nadłopatkowego
Blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG z użyciem 25 mg Ropivacaine HCl Inj 7,5 MG/ML i octanu metyloprednizolonu 40 mg
Lek: Octan metyloprednizolonu
depo-medrol 40 mg
Inne nazwy:
  • depo-medrol 40 mg
Lek: Ropiwakaina HCl Inj 7,5 mg/ml
25 mg
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przed
Ramy czasowe: VAS przed interwencją
Wizualna skala analogowa
VAS przed interwencją
Ból po 2 miesiącach
Ramy czasowe: VAS 2 miesiące później
Wizualna skala analogowa 2 miesiące po zabiegu
VAS 2 miesiące później
Ból po 6 miesiącach
Ramy czasowe: VAS 6 miesięcy później
Wizualna skala analogowa 6 miesięcy po zabiegu
VAS 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia przed zabiegiem
Ramy czasowe: SF12v2 przed zabiegiem
SF12v2 Jakość życia związana ze zdrowiem przed zabiegiem
SF12v2 przed zabiegiem
Jakość życia 2 miesiące po zabiegu
Ramy czasowe: SF12v2 2 miesiące później
SF12v2 Jakość życia związana ze zdrowiem 2 miesiące później
SF12v2 2 miesiące później
Jakość życia 6 miesięcy po zabiegu
Ramy czasowe: SF12v2 6 miesięcy później
SF12v2 Jakość życia związana ze zdrowiem 6 miesięcy później
SF12v2 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-2018-3401-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj