- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03794505
Elämänlaatu ja kipu infiltraation tai suprakapulaarisen hermotukoksen yhteydessä Glenohumeral Arthirtisissä
lauantai 5. tammikuuta 2019 päivittänyt: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kivun hallinta infiltraatiolla tai suprascapulaarisella hermoblokki-ultraäänellä opastettuna potilailla, joilla on glenohumeraalinen niveltulehdus
Teho kipuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun suprascapulaarisen hermolohkon ultraääniohjatun ja glenohumeraalisen infiltraation hoidossa glenohumeraalisessa niveltulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaa suprascapulaarisen hermolohkon ultraääniohjatun ja glenohumeraalisen infiltraation tehokkuutta kivunhoidossa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa potilailla, joilla on glenohumeraalinen niveltulehdus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gustavo A Madero
-
Mexico City, Gustavo A Madero, Meksiko, 07760
- Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IMSS:n jäsen
- Glenohumeraalinen niveltulehdus diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito samaan sairauteen
- Ei seurantaa
- Kuollut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Olkapään infiltraatio
Olkapään infiltraatio käyttäen 2 ml lidokaiini 2 % injektioliuosta ja metyyliprednisoloniasetaattia 40 mg
|
depo-medrol 40 mg
Muut nimet:
2 ml 2 % lidokaiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suprascapulaarinen hermotukos
Suprascapulaarinen hermosalpauksen ultraääni, joka ohjataan käyttämällä 25 mg Ropivacaine HCl Inj 7,5 MG/ML ja metyyliprednisoloniasetaattia 40 mg
|
depo-medrol 40 mg
Muut nimet:
25 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ennen
Aikaikkuna: VAS ennen toimenpiteitä
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
VAS ennen toimenpiteitä
|
|
Kipu 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: VAS 2 kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
VAS 2 kuukauden kuluttua
|
|
Kipu 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: VAS 6 kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
VAS 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: SF12v2 ennen toimenpidettä
|
SF12v2 Terveyteen liittyvä elämänlaatu ennen toimenpidettä
|
SF12v2 ennen toimenpidettä
|
|
Elämänlaatu 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: SF12v2 2 kuukauden kuluttua
|
SF12v2 Terveyteen liittyvä elämänlaatu 2 kuukauden kuluttua
|
SF12v2 2 kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatu 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: SF12v2 6 kuukauden kuluttua
|
SF12v2 Terveyteen liittyvä elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua
|
SF12v2 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Lidokaiini
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-2018-3401-056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .