- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794505
Glenohumeral Arthirtis에서 침윤 또는 Suprascapular 신경 차단으로 삶의 질과 통증
2019년 1월 5일 업데이트: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social
견갑상완관절염 환자에서 침윤 또는 견갑상신경차단 초음파유도를 이용한 건강관련 삶의 질 및 통증관리
견갑상완관절염에서 견갑상신경차단초음파유도 및 견갑상완 침윤의 통증 및 건강관련 삶의 질에 대한 효능
연구 개요
상세 설명
견갑상완관절염 환자에서 초음파 유도 및 견갑상완 침윤술의 통증 관리 및 건강 관련 삶의 질에 대한 효능을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gustavo A Madero
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Mexico City, Gustavo A Madero, 멕시코, 07760
- Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IMSS 제휴
- 견상완관절염 진단
제외 기준:
- 이전에 동일한 질병에 대한 치료
- 후속 조치 없음
- 죽은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어깨 침투
리도카인 2% 주사액 2ml와 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg을 사용하여 어깨 침윤
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데포메드롤 40mg
다른 이름들:
2% 리도카인 2ml
다른 이름들:
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실험적: 견갑상 신경 차단
Ropivacaine HCl Inj 7.5 MG/ML 25 mg 및 메틸프레드니솔론 아세테이트 40 mg을 사용하여 유도된 Suprascapular 신경 차단 초음파
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데포메드롤 40mg
다른 이름들:
25mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전에 통증
기간: 개입 전 VAS
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시각적 아날로그 척도
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개입 전 VAS
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2개월 후 통증
기간: VAS 2개월 후
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시술 2개월 후 시각 아날로그 척도
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VAS 2개월 후
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6개월 후 통증
기간: VAS 6개월 후
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시술 6개월 후 시각 아날로그 척도
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VAS 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 전 삶의 질
기간: 절차 전 SF12v2
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SF12v2 시술 전 건강 관련 삶의 질
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절차 전 SF12v2
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시술 2개월 후 삶의 질
기간: SF12v2 2개월 후
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SF12v2 건강 관련 삶의 질 2개월 후
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SF12v2 2개월 후
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시술 6개월 후 삶의 질
기간: SF12v2 6개월 후
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SF12v2 건강 관련 삶의 질 6개월 후
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SF12v2 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F-2018-3401-056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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