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Lebensqualität und Schmerzen bei Infiltration oder supraskapulärer Nervenblockade bei glenohumeraler Arthirtis

5. Januar 2019 aktualisiert von: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social

Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Schmerzmanagement unter Verwendung von Infiltration oder supraskapulärer Nervenblockade durch Ultraschall bei Patienten mit glenohumeraler Arthirtis

Wirksamkeit bei schmerz- und gesundheitsbezogener Lebensqualität einer ultraschallgesteuerten Blockade des Nervus suprascapularis und einer glenohumeralen Infiltration bei glenohumeraler Arthritis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung der Wirksamkeit bei der Schmerzbehandlung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität einer ultraschallgesteuerten Blockade des Nervus suprascapularis und einer glenohumeralen Infiltration bei Patienten mit glenohumeraler Arthritis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Gustavo A Madero
      • Mexico City, Gustavo A Madero, Mexiko, 07760
        • Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IMSS-verbunden
  • Glenohumerale Arthritis diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor Behandlung für die gleiche Krankheit
  • Keine Nachverfolgung
  • Tot

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schulterinfiltration
Schulterinfiltration mit 2 ml Lidocain 2 % Injektionslösung und Methylprednisolonacetat 40 mg
Arzneimittel: Methylprednisolonacetat
Depomedrol 40 mg
Andere Namen:
  • Depomedrol 40 mg
Arzneimittel: Lidocain 2% Injektionslösung
2 ml 2%iges Lidocain
Andere Namen:
  • Xilocain
Experimental: Supraskapularnervenblockade
Supraskapuläre Nervenblockade, ultraschallgeführt mit 25 mg Ropivacain-HCl Inj 7,5 MG/ML und Methylprednisolonacetat 40 mg
Arzneimittel: Methylprednisolonacetat
Depomedrol 40 mg
Andere Namen:
  • Depomedrol 40 mg
Arzneimittel: Ropivacain HCl Inj 7,5 MG/ML
25mg
Andere Namen:
  • Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz vorher
Zeitfenster: VAS vor dem Eingriff
visuelle Analogskala
VAS vor dem Eingriff
Schmerzen 2 Monate danach
Zeitfenster: VAS 2 Monate danach
Visuelle Analogskala 2 Monate nach dem Eingriff
VAS 2 Monate danach
Schmerzen 6 Monate danach
Zeitfenster: VAS 6 Monate danach
Visuelle Analogskala 6 Monate nach dem Eingriff
VAS 6 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität vor dem Eingriff
Zeitfenster: SF12v2 vor dem Verfahren
SF12v2 Gesundheitsbezogene Lebensqualität vor dem Eingriff
SF12v2 vor dem Verfahren
Lebensqualität 2 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: SF12v2 2 Monate später
SF12v2 Gesundheitsbezogene Lebensqualität 2 Monate danach
SF12v2 2 Monate später
Lebensqualität 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitfenster: SF12v2 6 Monate später
SF12v2 Gesundheitsbezogene Lebensqualität 6 Monate danach
SF12v2 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F-2018-3401-056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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