Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og smerte med infiltration eller suprascapular nerveblok i Glenohumeral Arthirtis

5. januar 2019 opdateret af: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social

Sundhedsrelateret livskvalitet og smertebehandling ved hjælp af infiltration eller suprascapular nerveblok ultralyd vejledt hos patienter med Glenohumeral Arthirtis

Effekt i smerte og sundhedsrelateret livskvalitet af suprascapular nerveblok ultralydsvejledt og glenohumeral infiltration i glenohumeral arthritis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At beskrive effektiviteten i smertebehandling og sundhedsrelateret livskvalitet af suprascapular nerveblok ultralydsvejledt og glenohumeral infiltration hos patienter med glenohumeral arthritis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Gustavo A Madero
      • Mexico City, Gustavo A Madero, Mexico, 07760
        • Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IMSS tilknyttet
  • Glenohumeral arthritis diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for samme sygdom
  • Ingen opfølgning
  • Død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skulderinfiltration
Skulderinfiltration ved hjælp af 2 ml Lidocaine 2% injicerbar opløsning og methylprednisolonacetat 40 mg
Medicin: Methylprednisolonacetat
depo-medrol 40 mg
Andre navne:
  • depo-medrol 40 mg
Medicin: Lidokain 2% injicerbar opløsning
2 ml 2% lidocain
Andre navne:
  • xilocain
Eksperimentel: Supraskapulær nerveblok
Supraskapulær nerveblok ultralyd vejledt ved hjælp af 25 mg Ropivacaine HCl Inj 7,5 MG/ML og methylprednisolonacetat 40 mg
Medicin: Methylprednisolonacetat
depo-medrol 40 mg
Andre navne:
  • depo-medrol 40 mg
Medicin: Ropivacain HCl Inj 7,5 MG/ML
25 mg
Andre navne:
  • Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter før
Tidsramme: VAS før indgreb
visuel analog skala
VAS før indgreb
Smerter 2 måneder efter
Tidsramme: VAS 2 måneder efter
Visuel analog skala 2 måneder efter proceduren
VAS 2 måneder efter
Smerter 6 måneder efter
Tidsramme: VAS 6 måneder efter
Visuel analog skala 6 måneder efter proceduren
VAS 6 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet før proceduren
Tidsramme: SF12v2 før procedure
SF12v2 Sundhedsrelateret livskvalitet før procedure
SF12v2 før procedure
Livskvalitet 2 måneder efter indgrebet
Tidsramme: SF12v2 2 måneder efter
SF12v2 Sundhedsrelateret livskvalitet 2 måneder efter
SF12v2 2 måneder efter
Livskvalitet 6 måneder efter proceduren
Tidsramme: SF12v2 6 måneder efter
SF12v2 Sundhedsrelateret livskvalitet 6 måneder efter
SF12v2 6 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-2018-3401-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner