Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a bolest s infiltrací nebo supraskapulárním nervovým blokem u glenohumerální artritidy

5. ledna 2019 aktualizováno: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social

Kvalita života související se zdravím a léčba bolesti pomocí ultrazvuku s infiltrací nebo supraskapulárním nervovým blokem vedený u pacientů s glenohumerální artritidou

Účinnost při bolesti a kvalitě života související se zdravím blokády supraskapulárního nervu ultrazvukem řízená a glenohumerální infiltrace u glenohumerální artritidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popsat účinnost léčby bolesti a kvalitu života související se zdravím blokády supraskapulárního nervu řízenou ultrazvukem a glenohumerální infiltrací u pacientů s glenohumerální artritidou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Gustavo A Madero
      • Mexico City, Gustavo A Madero, Mexiko, 07760
        • Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přidružený k IMSS
  • Glenohumerální artritida diagnostikována

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčba stejné nemoci
  • Žádné sledování
  • Mrtví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ramenní infiltrace
Infiltrace ramene pomocí 2 ml 2% injekčního roztoku lidokainu a methylprednisolon acetátu 40 mg
Lék: Methylprednisolon acetát
depo-medrol 40 mg
Ostatní jména:
  • depo-medrol 40 mg
Lék: Lidokain 2% injekční roztok
2 ml 2% lidokainu
Ostatní jména:
  • xilokain
Experimentální: Blokáda supraskapulárního nervu
Blokáda supraskapulárního nervu ultrazvukem řízená pomocí 25 mg Ropivacaine HCl Inj 7,5 MG/ML a methylprednisolon acetátu 40 mg
Lék: Methylprednisolon acetát
depo-medrol 40 mg
Ostatní jména:
  • depo-medrol 40 mg
Lék: Ropivakain HCl Inj 7,5 MG/ML
25 mg
Ostatní jména:
  • Ropivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest předtím
Časové okno: VAS před zásahem
vizuální analogová stupnice
VAS před zásahem
Bolest po 2 měsících
Časové okno: VAS 2 měsíce poté
Vizuální analogová stupnice 2 měsíce po zákroku
VAS 2 měsíce poté
Bolest po 6 měsících
Časové okno: VAS 6 měsíců poté
Vizuální analogová stupnice 6 měsíců po zákroku
VAS 6 měsíců poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života před zákrokem
Časové okno: SF12v2 před procedurou
SF12v2 Kvalita života související se zdravím před výkonem
SF12v2 před procedurou
Kvalita života 2 měsíce po zákroku
Časové okno: SF12v2 2 měsíce poté
SF12v2 Kvalita života související se zdravím 2 měsíce poté
SF12v2 2 měsíce poté
Kvalita života 6 měsíců po zákroku
Časové okno: SF12v2 6 měsíců poté
SF12v2 Kvalita života související se zdravím 6 měsíců poté
SF12v2 6 měsíců poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F-2018-3401-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit