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Calidad de vida y dolor con infiltración o bloqueo del nervio supraescapular en la artritis glenohumeral

5 de enero de 2019 actualizado por: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social

Calidad de vida relacionada con la salud y manejo del dolor mediante infiltración o bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido en pacientes con artritis glenohumeral

Eficacia en el dolor y la calidad de vida relacionada con la salud del bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía y la infiltración glenohumeral en la artritis glenohumeral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Describir la eficacia en el manejo del dolor y la calidad de vida relacionada con la salud del bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía y la infiltración glenohumeral en pacientes con artritis glenohumeral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Gustavo A Madero
      • Mexico City, Gustavo A Madero, México, 07760
        • Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afiliados al IMSS
  • Artritis glenohumeral diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo para la misma enfermedad
  • sin seguimiento
  • Muerto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Infiltración de hombro
Infiltración de hombro con 2 ml de Solución Inyectable de Lidocaína al 2% y acetato de metilprednisolona 40 mg
Droga: Acetato de metilprednisolona
depo-medrol 40 mg
Otros nombres:
  • depo-medrol 40 mg
Droga: Solución inyectable de lidocaína al 2%
2ml de lidocaína al 2%
Otros nombres:
  • xilocaína
Experimental: Bloqueo del nervio supraescapular
Bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía con 25 mg de Ropivacaína HCl Inj 7,5 MG/ML y acetato de metilprednisolona 40 mg
Droga: Acetato de metilprednisolona
depo-medrol 40 mg
Otros nombres:
  • depo-medrol 40 mg
Droga: Clorhidrato de ropivacaína inyectable 7,5 mg/ml
25 miligramos
Otros nombres:
  • Ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor antes
Periodo de tiempo: EVA antes de la intervención
escala analógica visual
EVA antes de la intervención
Dolor 2 meses despues
Periodo de tiempo: EVA 2 meses después
Escala analógica visual 2 meses después del procedimiento
EVA 2 meses después
Dolor 6 meses después
Periodo de tiempo: EVA 6 meses después
Escala analógica visual 6 meses después del procedimiento
EVA 6 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida antes del procedimiento
Periodo de tiempo: SF12v2 antes del procedimiento
SF12v2 Calidad de vida relacionada con la salud antes del procedimiento
SF12v2 antes del procedimiento
Calidad de vida 2 meses después del procedimiento
Periodo de tiempo: SF12v2 2 meses después
SF12v2 Calidad de vida relacionada con la salud 2 meses después
SF12v2 2 meses después
Calidad de vida 6 meses después del procedimiento
Periodo de tiempo: SF12v2 6 meses después
SF12v2 Calidad de vida relacionada con la salud 6 meses después
SF12v2 6 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F-2018-3401-056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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