Qualidade de Vida e Dor com Infiltração ou Bloqueio do Nervo Supraescapular na Artrite Glenoumeral
5 de janeiro de 2019 atualizado por: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social
Qualidade de vida relacionada à saúde e controle da dor usando infiltração ou bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom em pacientes com artrite glenoumeral
Eficácia na dor e na qualidade de vida relacionada à saúde do bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e infiltração glenoumeral na artrite glenoumeral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Descrever a eficácia no controle da dor e qualidade de vida relacionada à saúde do bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e infiltração glenoumeral em pacientes com artrite glenoumeral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gustavo A Madero
-
Mexico City, Gustavo A Madero, México, 07760
- Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiado ao IMSS
- Artrite glenoumeral diagnosticada
Critério de exclusão:
- Anteriormente tratamento para a mesma doença
- Sem acompanhamento
- Morto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Infiltração no ombro
Infiltração do ombro com 2 ml de solução injetável de lidocaína 2% e acetato de metilprednisolona 40 mg
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depo-medrol 40 mg
Outros nomes:
2ml de lidocaína a 2%
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio do nervo supraescapular
Bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom com 25 mg de Ropivacaína HCl Inj 7,5 MG/ML e acetato de metilprednisolona 40 mg
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depo-medrol 40 mg
Outros nomes:
25mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antes
Prazo: EVA antes da intervenção
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escala analógica visual
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EVA antes da intervenção
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Dor 2 meses depois
Prazo: EVA 2 meses depois
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Escala visual analógica 2 meses após o procedimento
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EVA 2 meses depois
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Dor 6 meses depois
Prazo: EVA 6 meses depois
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Escala visual analógica 6 meses após o procedimento
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EVA 6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida antes do procedimento
Prazo: SF12v2 antes do procedimento
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SF12v2 Qualidade de vida relacionada à saúde antes do procedimento
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SF12v2 antes do procedimento
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Qualidade de vida 2 meses após o procedimento
Prazo: SF12v2 2 meses depois
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SF12v2 Qualidade de vida relacionada à saúde 2 meses após
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SF12v2 2 meses depois
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Qualidade de vida 6 meses após o procedimento
Prazo: SF12v2 6 meses depois
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SF12v2 Qualidade de vida relacionada à saúde 6 meses após
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SF12v2 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Lidocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- F-2018-3401-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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