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Qualità della vita e dolore con infiltrazione o blocco del nervo soprascapolare nell'artrite gleno-omerale

5 gennaio 2019 aggiornato da: Luis Alonso Calderon Cordova, Instituto Mexicano del Seguro Social

Qualità della vita correlata alla salute e gestione del dolore mediante infiltrazione o ultrasuoni del blocco del nervo soprascapolare guidati in pazienti con artrite gleno-omerale

Efficacia nel dolore e nella qualità della vita correlata alla salute del blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e dell'infiltrazione gleno-omerale nell'artrite gleno-omerale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrivere l'efficacia nella gestione del dolore e nella qualità della vita correlata alla salute del blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e dell'infiltrazione gleno-omerale in pazienti con artrite gleno-omerale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Gustavo A Madero
      • Mexico City, Gustavo A Madero, Messico, 07760
        • Department of Orthopedics, UMAE "Dr. Victorio de la Fuente Narváez" IMSS-UNAM. Ciudad de México, México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affiliato IMSS
  • Diagnosi di artrite gleno-omerale

Criteri di esclusione:

  • In precedenza il trattamento per la stessa malattia
  • Nessun seguito
  • Morto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infiltrazione della spalla
Infiltrazione della spalla utilizzando 2 ml di soluzione iniettabile di lidocaina al 2% e metilprednisolone acetato 40 mg
Droga: Acetato di metilprednisolone
depomedrol 40 mg
Altri nomi:
  • depomedrol 40 mg
Droga: Soluzione iniettabile di lidocaina al 2%.
2 ml di lidocaina al 2%.
Altri nomi:
  • xilocaina
Sperimentale: Blocco del nervo soprascapolare
Blocco del nervo soprascapolare ecoguidato con 25 mg di Ropivacaina HCl Inj 7,5 MG/ML e metilprednisolone acetato 40 mg
Droga: Acetato di metilprednisolone
depomedrol 40 mg
Altri nomi:
  • depomedrol 40 mg
Droga: Ropivacaina HCl Inj 7,5 mg/ml
25 mg
Altri nomi:
  • Ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore prima
Lasso di tempo: VAS prima dell'intervento
scala analogica visiva
VAS prima dell'intervento
Dolore 2 mesi dopo
Lasso di tempo: VAS 2 mesi dopo
Scala analogica visiva 2 mesi dopo la procedura
VAS 2 mesi dopo
Dolore 6 mesi dopo
Lasso di tempo: VAS 6 mesi dopo
Scala analogica visiva 6 mesi dopo la procedura
VAS 6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita prima della procedura
Lasso di tempo: SF12v2 prima della procedura
SF12v2 Qualità della vita correlata alla salute prima della procedura
SF12v2 prima della procedura
Qualità della vita 2 mesi dopo la procedura
Lasso di tempo: SF12v2 2 mesi dopo
SF12v2 Qualità della vita correlata alla salute 2 mesi dopo
SF12v2 2 mesi dopo
Qualità della vita 6 mesi dopo la procedura
Lasso di tempo: SF12v2 6 mesi dopo
SF12v2 Qualità della vita correlata alla salute 6 mesi dopo
SF12v2 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Alonso Calderon Cordova, MD, IMSS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-2018-3401-056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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