結腸直腸癌患者における FOLFIRINOX3 ベバシズマブ治療の有効性と安全性の評価 (FOLFIRINOX 3) (FOLFIRINOX3)

包含基準:

1. 男性または女性
2. 18歳以上
3. 0または1のパフォーマンスステータス（WHO ECOGインデックス）
4. 転移性結腸がん患者
5. -オキサリプラチン、イリノテカン、抗血管新生（ベバシズマブまたはアフリベルセプト）および抗EGFRを含む化学療法治療の歴史 必要に応じて
6. -FOLFIRINOXベバシズマブによる治療に適格な患者
7. -腫瘍評価（胸腹部骨盤CTスキャン）は、RECIST基準1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変を含める前の4週間以内に実行されます
8. -患者は、治療、訪問、予定された検査、フォローアップを含む、研究全体を通してプロトコルを順守することができます。

9. 次の制限内の生物学的値:

   • ビリルビン血症 正常上限の1.5倍以下 (N)
   • ASAT および ALAT ≤ 5 N
   • -クレアチニン≤1.5 Nおよびクレアチニンクリアランス> 60 mlmin
   • 好中球≧1.5。 109/L
   • 血小板≧150.109/L
   • -ヘモグロビン≧9 g / dL（輸血されていても患者を含めることができます）。
   • アルブミン≥30g / L
   • B型、C型肝炎およびHIV陰性の血清学
10. 情報メモが提供され、インフォームド コンセントに署名された
11. 社会保障制度に加入している患者
12. -女性は効果的な避妊をしている必要があり、研究への参加時に妊娠検査が陰性でなければならない、または出産可能年齢ではない（つまり、閉経後、60年後、他の医学的原因なしで1年以上月経がない、または子宮摘出術の病歴、または両側卵巣摘出術の病歴）、

除外基準:

1. -試験に参加する前の5年間の他のがんまたは付随するがん（子宮頸部のin situがんまたは皮膚の基底細胞がんを除く）。
2. 脳転移の存在
3. 予後推定
4. -ベバシズマブに対する禁忌の存在（過去28日間の大手術、動脈血栓症のリスク、出血のリスク、有効な抗凝固療法のない深部静脈血栓症または不均衡な抗凝固療法）
5. -オキサリプラチン、イリノテカン、5FUまたはベバシズマブに対するグレード4の毒性の病歴
6. グレード1以上の神経障害の持続
7. 治療の化合物の1つに対する過敏症
8. -コース中または研究に参加する前の30日以内に、実験的分子を使用した別の治療試験に参加します。
9. DPYD および/または UGT1A1 変異の証明
10. 患者が治療を受けるのを妨げる可能性のあるバランスの取れていない深刻な病気、潜在的な感染症
11. -妊娠（ベースラインでの強制妊娠検査）、授乳中、または出産可能年齢の男性と女性に対する効果的な避妊の欠如
12. 情報の理解や研究の完了を危うくする精神疾患
13. チューターシップ、キュレーターシップ、または裁判所の下にある患者
14. -インフォームドコンセントに署名できない、または地理的、社会的、または心理的な理由で治験の医学的フォローアップを受けることができない。