減衰値の高い尿管結石に対する超低速 SWL と低速 SWL の比較 (ESWL)
2019年12月7日 更新者：Mohammed Said ElSheemy、Cairo University
ウルトラスロー フルパワー SWL 対 減衰値の高いストーンのスロー SWL
減衰値の高い尿管結石における超低速フルパワー SWL と低速パワーランピング SWL の比較
調査の概要
詳細な説明
SWL の超低速レートと低速レートの有効性を評価するには、パワー ランピング SWL
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Outside U.S./Canada
-
Banī Suwayf、Outside U.S./Canada、エジプト
- Beni-Suef Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一の上部尿管結石が 2 cm 以下
- 放射線不透過性石
- 高減衰値 (≥ 1000 HU) 石
除外基準:
- 腎臓の解剖学的異常
- 腎不全
- 孤独な腎臓
- 凝固障害
- コントロールされていない高血圧
- 腎動脈または大動脈瘤
- 活動性尿路感染症
- 妊娠
- 重度の骨格奇形 (脊椎変形) が適切な結石の局在化を妨げている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：超低速衝撃波砕石術 (SWL)
30 SW/min の超低速 SWL。 最初の 100 SW で 6 から 18 kv に電力が上昇し、その後 2 分間安全に一時停止し、2 番目の 100 SW で 18 から 22 kv に電力が上昇し、さらに 2 分間安全に一時停止します。 セッションの残りは 22kv (フルパワー) です。 |
衝撃波砕石術
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：スローパワーランピング SWL
60 SW/min の遅い速度で SWL。
最初の 500 SW で 6 ～ 10 kv、次に 2 番目の 500 SW で 11 ～ 14 kv、次の 500 SW で 15 ～ 18 kv、残りの 1000 ～ 1500 SW で 19 ～ 22 kv の電力上昇。
|
衝撃波砕石術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストーンフリー料金
時間枠：SWL の最後のセッションから 3 か月後
|
臨床的に重要でない残留破片に加えて、石の完全な除去
|
SWL の最後のセッションから 3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率
時間枠：SWL の最後のセッションから 3 か月後
|
両群の合併症率の比較
|
SWL の最後のセッションから 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年8月12日
試験登録日
最初に提出
2019年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月4日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月7日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。