Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrawolny SWL kontra wolny SWL dla kamieni moczowodowych o wysokiej wartości tłumienia (ESWL)

7 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University

Ultrawolny SWL pełnej mocy kontra wolny SWL w kamieniach o wysokiej wartości tłumienia

Ultrawolny SWL z pełną mocą kontra wolny SWL z rosnącą mocą w kamieniach moczowodu o wysokiej wartości tłumienia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić skuteczność ultrawolnego tempa SWL w porównaniu z wolnym tempem, narastanie mocy SWL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Outside U.S./Canada
      • Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Egipt
        • Beni-Suef Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy górny kamień moczowodowy mniejszy lub równy 2 cm
  • kamień nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich
  • wysoka wartość tłumienia (≥ 1000 HU) kamień

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa anatomia nerek
  • niewydolność nerek
  • samotna nerka
  • koagulopatie
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • tętnicy nerkowej lub tętniaka aorty
  • czynna infekcja dróg moczowych
  • ciąża
  • ciężkie wady rozwojowe szkieletu (zniekształcenie kręgosłupa) uniemożliwiające prawidłową lokalizację kamienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrawolna litotrypsja falą uderzeniową (SWL)

SWL przy ultrawolnym tempie 30 SW/min. Wzrost mocy na pierwszych 100 SW od 6 do 18 kv, po czym następuje przerwa bezpieczeństwa na dwie minuty, następnie wzrost mocy z 18 do 22 kv podczas drugich 100 SW, po czym następuje przerwa bezpieczeństwa na kolejne dwie minuty.

Reszta sesji przy 22kv (pełna moc).
Procedura: SWL
Litotrypsja fali uderzeniowej
Inne nazwy:
  • ESWL
ACTIVE_COMPARATOR: Wolne narastanie mocy SWL
SWL w wolnym tempie 60 SW/min. Wzrost mocy od 6 do 10 kv podczas pierwszych 500 SW, następnie od 11 - 14 kv podczas drugich 500 SW, następnie od 15 - 18 kv podczas następnych 500 SW, a następnie od 19 - 22 kv podczas pozostałych 1000 - 1500 SW.
Procedura: SWL
Litotrypsja fali uderzeniowej
Inne nazwy:
  • ESWL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji SWL
Całkowite usunięcie kamieni oprócz klinicznie nieistotnych fragmentów resztkowych
3 miesiące po ostatniej sesji SWL

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej sesji SWL
Porównanie częstości powikłań w obu grupach
3 miesiące po ostatniej sesji SWL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj