Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraslow SWL versus Slow SWL virtsajohdekiville, joilla on korkea vaimennusarvo (ESWL)

lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University

Ultrahidas täystehoinen SWL versus hidas SWL kivissä, joilla on korkea vaimennusarvo

Ultrahidas täyden tehon SWL versus hidas tehoa nostava SWL virtsanjohtimen kivissä, joilla on korkea vaimennusarvo

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SWL:n ultrahitaan nopeuden ja hitaan nopeuden tehokkuuden arvioimiseksi tehostamalla SWL

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Outside U.S./Canada
      • Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Egypti
        • Beni-Suef Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen ylempi virtsanjohdinkivi, joka on enintään 2 cm
  • radioläpinäkymätön kivi
  • korkean vaimennusarvon (≥ 1000 HU) kivi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali munuaisten anatomia
  • munuaisten vajaatoiminta
  • yksinäinen munuainen
  • koagulopatiat
  • hallitsematon verenpaine
  • munuaisvaltimo tai aortan aneurysma
  • aktiivinen virtsatietulehdus
  • raskaus
  • vakavat luuston epämuodostumat (selkärangan epämuodostumat), jotka estävät kiven oikean paikantamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahidas shokkiaallon litotripsia (SWL)

SWL ultrahitaalla nopeudella 30 SW/min. Tehon nostaminen ensimmäisellä 100 SW:llä 6:sta 18 kv:iin, jota seuraa kahden minuutin turvatauko ja sitten tehon nousu 18:sta 22 kV:iin toisen 100 SW:n aikana, jota seuraa turvatauko vielä kahden minuutin ajan.

Loput istunnosta 22kv (täydellä teholla).
Menettely: SWL
Iskuaallon litotripsia
Muut nimet:
  • ESWL
ACTIVE_COMPARATOR: Hidas tehon ramppaus SWL
SWL hitaalla nopeudella 60 SW/min. Tehon nousu 6 - 10 kv ensimmäisten 500 SW aikana, sitten 11 - 14 kv toisen 500 SW aikana, sitten 15 - 18 kv seuraavien 500 SW aikana ja sitten 19 - 22 kv jäljellä olevien 1000 - 1500 SW aikana.
Menettely: SWL
Iskuaallon litotripsia
Muut nimet:
  • ESWL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen
Täydellinen kivien puhdistuma kliinisesti merkityksettömien jäännösfragmenttien lisäksi
3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen
Komplikaatioiden määrän vertailu molemmissa ryhmissä
3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16231

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsaputken kivi

Kliiniset tutkimukset SWL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa