감쇠값이 높은 요관 결석에 대한 초저속 SWL 대 저속 SWL (ESWL)
2019년 12월 7일 업데이트: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University
감쇠 값이 높은 스톤의 초저속 최대 전력 SWL과 저속 SWL 비교
감쇠 값이 높은 요관 결석에서 초저속 최대 전력 SWL 대 저속 전력 램핑 SWL
연구 개요
상세 설명
SWL의 초저속 대 저속, 파워 램핑 SWL의 효능을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside U.S./Canada
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Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, 이집트
- Beni-Suef Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2cm 이하의 단일 상부 요관 결석
- 방사선 불투과성 돌
- 높은 감쇠 값(≥ 1000 HU) 돌
제외 기준:
- 비정상적인 신장 해부학
- 신부전
- 고립된 신장
- 응고 병증
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장 동맥 또는 대동맥류
- 활성 요로 감염
- 임신
- 적절한 결석 국소화를 방해하는 심각한 골격 기형(척추 기형)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초저속 충격파 쇄석술(SWL)
30 SW/min의 초저속 속도에서 SWL. 첫 번째 100SW에서 6kv에서 18kv로 전력 램핑한 다음 2분 동안 안전 일시 중지한 다음 두 번째 100SW 동안 18에서 22kv로 전력 램핑한 다음 추가로 2분 동안 안전 일시 중지합니다. 나머지 세션은 22kv(최대 전력)입니다. |
충격파 쇄석술
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 느린 파워 램핑 SWL
60 SW/min의 느린 속도로 SWL.
처음 500 SW 동안 6 - 10 kv, 두 번째 500 SW 동안 11 - 14 kv, 다음 500 SW 동안 15 - 18 kv, 나머지 1000 - 1500 SW 동안 19 - 22 kv에서 전력 램프.
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충격파 쇄석술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌 무료 요금
기간: SWL 마지막 세션 후 3개월
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임상적으로 중요하지 않은 잔류 조각 외에 결석의 완전한 제거
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SWL 마지막 세션 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: SWL 마지막 세션 후 3개월
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두 그룹의 합병증 비율 비교
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SWL 마지막 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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