Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SWL ultralenta versus SWL lenta para cálculos ureterales con alto valor de atenuación (ESWL)

7 de diciembre de 2019 actualizado por: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University

SWL ultralento de máxima potencia frente a SWL lento en piedras con alto valor de atenuación

LEOC de máxima potencia ultralenta versus LEOC de potencia máxima lenta en cálculos ureterales con alto valor de atenuación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la eficacia de la velocidad ultralenta de SWL frente a la velocidad lenta, SWL de rampa de potencia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Outside U.S./Canada
      • Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Egipto
        • Beni-Suef Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • piedra ureteral superior única menor o igual a 2 cm
  • piedra radiopaca
  • alto valor de atenuación (≥ 1000 HU) piedra

Criterio de exclusión:

  • Anatomía renal anormal
  • insuficiencia renal
  • riñón solitario
  • coagulopatías
  • hipertensión no controlada
  • aneurisma de la arteria renal o de la aorta
  • infección activa del tracto urinario
  • el embarazo
  • malformaciones esqueléticas graves (deformidad de la columna) que impiden la localización adecuada del cálculo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Litotricia por ondas de choque ultralentas (SWL)

SWL a una velocidad ultralenta de 30 SW/min. Aumento de potencia en los primeros 100 SW de 6 a 18 kv seguido de una pausa de seguridad de dos minutos, luego aumento de potencia de 18 a 22 kv durante los segundos 100 SW seguido de una pausa de seguridad de otros dos minutos.

El resto de la sesión a 22kv (máxima potencia).
Procedimiento: SWL
Litotricia por ondas de choque
Otros nombres:
  • ESWL
COMPARADOR_ACTIVO: SWL de rampa de potencia lenta
SWL a una velocidad lenta de 60 SW/min. Aumento de potencia de 6 a 10 kv durante los primeros 500 SW, luego de 11 a 14 kv durante los segundos 500 SW, luego de 15 a 18 kv durante los siguientes 500 SW y luego de 19 a 22 kv durante los restantes 1000 a 1500 SW.
Procedimiento: SWL
Litotricia por ondas de choque
Otros nombres:
  • ESWL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de SWL
Eliminación completa de cálculos además de fragmentos residuales clínicamente insignificantes
3 meses después de la última sesión de SWL

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la última sesión de SWL
Comparación de la tasa de complicaciones en ambos grupos
3 meses después de la última sesión de SWL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SWL

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir