Ultraslow SWL Versus Slow SWL for Ureteric Stones With High Attenuation Value

Ultraslow Full-power SWL Versus Slow SWL in Stones With High Attenuation Value

Patrocinadores

Patrocinador principal: Cairo University

Colaborador: Beni-Suef University

Fuente Cairo University
Resumen breve

Ultraslow full-power SWL versus slow power-ramping SWL in ureteric stones with high attenuation value

Descripción detallada

To evaluate the efficacy of ultraslow rate of SWL versus slow rate, power ramping SWL

Estado general Completed
Fecha de inicio January 11, 2019
Fecha de Terminación August 12, 2019
Fecha de finalización primaria July 16, 2019
Fase N/A
Tipo de estudio Interventional
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
stone free rate 3 months following last session of SWL
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Complications rate 3 months following last session of SWL
Inscripción 101
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedure

Nombre de intervención: SWL

Descripción: Shock wave lithotripsy

Otro nombre: ESWL

Elegibilidad

Criterios:

Inclusion Criteria:

- single upper ureteric stone less than or equal to 2 cm

- radio-opaque stone

- high attenuation value (≥ 1000 HU) stone

Exclusion Criteria:

- Abnormal renal anatomy

- renal insufficiency

- solitary kidney

- coagulopathies

- uncontrolled hypertension

- renal artery or aortic aneurysm

- active urinary tract infection

- pregnancy

- severe skeletal malformations (spinal deformity) precluding proper stone localization

Género: All

Edad mínima: 18 Years

Edad máxima: N/A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Ahmad Aref Al-Dessoukey, Ass. Prof. Study Director Beni-Suef University
Ubicación
Instalaciones: Beni-Suef Hospitals
Ubicacion Paises

Egypt

Fecha de verificación

December 2019

Fiesta responsable

Tipo: Principal Investigator

Afiliación del investigador: Cairo University

Nombre completo del investigador: Mohammed Said ElSheemy

Título del investigador: Associate Professor of Urology

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Ultraslow shock wave lithotripsy (SWL)

Tipo: Active Comparator

Descripción: SWL at ultraslow rate of 30 SW/min. Power ramping at the first 100 SW from 6 to 18 kv followed by safety pause for two minutes then power ramping from 18 to 22kv during the second 100 SW followed by safety pause for another two minutes. The rest of the session at 22kv (full power).

Etiqueta: Slow power-ramping SWL

Tipo: Active Comparator

Descripción: SWL at a slow rate of 60 SW/min. Power ramping from 6 - 10 kv during the first 500 SW then from 11 - 14 kv during the second 500 SW then from 15 - 18 kv during the following 500 SW then from 19 - 22 kv during the remaining 1000 - 1500 SW.

Acrónimo ESWL
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Randomized

Modelo de intervención: Parallel Assignment

Propósito primario: Treatment

Enmascaramiento: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

Fuente: ClinicalTrials.gov