腹臥位における PCNL に対する腹部クッションの効果

1. 背景 経皮的腎石切術 (PCNL) は、2cm 以上の腎結石の治療の第一選択です。PCNL の体位には、仰臥位、腹臥位、側臥位があります。 PCNL は私のセンターで 20 年近く実施されています。 腹臥位は日常的に使用されます。 一般的に言えば、腹部クッションは腹臥位で腹部を上げるために使用され、腎臓を適切に露出させ、肋間スペースを増やし、腎臓の可動性を低下させ、胸膜損傷のリスクを低下させます。 しかし、腹部クッションの高さに関するコンセンサスと基準はありません。 大幅に増加した PCNL 手順とさまざまな BMI により、腹部クッションの正確な評価が必要です。 予備研究では、研究者は腹部クッションなしで腹臥位で 100 人の患者の腰のくぼみの高さを測定しました。 結果は、100 人の患者の平均 BMI が 23.45 (16.79-36.98) であることを示しました。 ウエストの沈み高さの範囲は 2 ～ 7 cm でした。 したがって、研究者は、クッションなしのグループ、5 cm のクッション グループ、および 10 cm のクッション グループの間で安全性と有効性を比較するために無作為化比較試験を実施することを計画しています。 腹部クッションの高さと BMI の関係を明らかにするために、看護師は手術の前日に適切なクッションを準備することができ、これにより手術時間の短縮と術後の回復が促進されます。
2. 目的 腹部クッションの高さの違いが腹臥位 PCNL に及ぼす影響を、術中パラメータの観点から調査する。 私たちの研究は、周術期看護師の基準を作成する上で質の高いエビデンスを提供できます。

3. 設計 3.1 参加者： 1 つの無作為対照試験 3.2 症例数： PCNL の候補となる 180 人の患者がこの試験に登録されます。 1:2 の単純な無作為抽出法により、患者は 60 人の患者のクッションなしの PCNL と 120 人の患者のクッション PCNL (5 cm のクッションの場合は 60 人の患者、10 cm のクッションの場合は 60 人の患者) に割り当てられます。

   *(クッション PCNL が 90% の SFR (処置後 1 か月) と、クッション PCNL がない場合の期待レートが 70% であると仮定すると、各グループのサンプル サイズは 120 および 60 [検出力 > 0.90、タイプ I エラー率 < 0.05.]

4. 候補者：

   4.1 含まれる基準：

   • PCNLを受け取りたい
   • 18～70歳
   • 正常な腎機能
   • ASAスコアⅠ～Ⅱ 4.2 除外基準：
   • 矯正されていない凝固障害および活動性尿路感染症 (UTI)
   • 移植または尿路変更を受けた患者。
   • 先天異常。 4.3 組み入れ後の研究からの除外 患者は、標準PNL/ミニパーマを受けている患者が最初の穿刺で化膿性液体を有する場合、研究から除外されます。

   術前の尿培養が陽性の患者は、PCNL の少なくとも 72 時間前に、培養感度の結果に基づいて適切な抗生物質で治療する必要があります。 尿培養が陰性の患者は、処置の直前に広域スペクトルの抗生物質による予防薬を 1 回投与する必要があります。 PCNL を受ける予定の患者は、無作為化された番号と同意書が入った封筒を受け取ります。

5. 手術手技

   全身麻酔下で、各患者は最初に切石位に置かれ、5 Fr または 6 Fr の尿管カテーテルが腎臓に挿入され、16 Fr のフォーリー カテーテルで固定されます。 その後、患者は腹臥位になります。 乱数に応じて腹部クッションを使用。 C アーム透視または超音波ガイド、または経皮的アクセスのための組み合わせ方式の使用の選択は、治療する泌尿器科医の裁量で行われました。 ダイレーターの長さが適切であることを確認するために、皮膚から収集システムまでの針の長さを測定します。 両側同時 PCNL を受けた患者はおらず、両側結石の患者は 4 週間間隔で手術を受けました。 アクセス路は筋膜拡張器で 8F から 18F まで拡張します。 研究者らは、収集システムへのアクセスを、標的の泌尿器系および目的のカリックスへの侵入と定義しました。 いくつかの複雑なケースでは、複数のトラクトが必要であることが示されている場合、同じセッションで追加のトラクトが作成されました。 結石は、8/9.8F 半硬性尿管鏡 (Richard Wolf、ドイツ) を介した空気圧砕石術またはホルミウム:YAG レーザー砕石術によって断片化されました。 大きな断片はピンセットで抽出し、小さな断片は内視鏡パルス灌流ポンプで洗い流した。 手順の最後にシラスティック腎瘻チューブを留置し、4-6Fr ダブルピグテール尿管ステントを手術後 2 週間放置した。 処置の最後に残存結石片のX線チェックも行われます。

   患者は、次の厳格な条件が満たされた場合にのみ、チューブレス手術の候補となりました:単一の経皮的管、収集システムの主要な穿孔および出血がないこと、術中腎鏡検査および手術終了時の蛍光透視法によって評価された完全な結石クリアランス。 チューブレス手術では、脇腹を 5 分間圧迫しました。 術後合併症について患者をモニターした。

6. データ収集

2 つのグループのデータ - 人口統計学的特徴、穿刺および拡張の時間、標的キャリックスの部位、アクセス部位、S.T.O.N.E スコア、ヘモグロビン低下、術後の痛み、処置期間、入院期間、チューブレスの症例、合併症 (修正クラビン システム) 、結石クリアランス（術後1日目のSFRと1か月のフォローアップ）、および補助治療の必要性（re-PCNL、RIRS、ESWLなど）が比較されます。