Auswirkungen des Bauchkissens auf PCNL in Bauchlage

1. Hintergrund Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist die erste Wahl für die Behandlung von ≥ 2 cm großen Nierensteinen. Die Positionen der PCNL umfassen Rücken-, Bauch- und Seitenlage. PCNL wird in meinem Zentrum seit fast zwanzig Jahren durchgeführt. Die Bauchlage wird routinemäßig verwendet. Im Allgemeinen wird ein Bauchkissen verwendet, um den Bauch in Bauchlage anzuheben, um eine angemessene Freilegung der Niere zu gewährleisten, den Interkostalraum zu vergrößern, die Beweglichkeit der Niere zu verringern und das Risiko einer Rippenfellverletzung zu verringern. Es gibt jedoch keinen Konsens und kein Kriterium für die Höhe des Bauchpolsters. Bei stark vermehrten PCNL-Eingriffen und verschiedenen BMI ist eine genaue Beurteilung des Bauchpolsters erforderlich. In der Vorarbeit maßen die Untersucher die eingesunkene Taillenhöhe von 100 Patienten in Bauchlage ohne Bauchpolster. Die Ergebnisse zeigten, dass der mittlere BMI von 100 Patienten 23,45 (16,79-36,98) betrug. und der Bereich der eingesunkenen Taillenhöhe betrug 2-7 cm. Daher planen die Prüfärzte die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit in der Gruppe ohne Kissen, der Gruppe mit 5 cm Kissen und der Gruppe mit 10 cm Kissen. Um die Beziehung zwischen der Höhe des Bauchkissens und dem BMI zu klären, könnte die Pflegekraft am Tag vor der Operation das entsprechende Kissen vorbereiten, was die Operationszeit verkürzen und die postoperative Genesung beschleunigen würde.
2. Ziel Untersuchung der Auswirkungen unterschiedlicher Höhe des Bauchpolsters auf PCNL in Bauchlage im Hinblick auf intraoperative Parameter. Unsere Studie konnte qualitativ hochwertige Evidenz zu den Kriterien der perioperativen Pflege liefern.

3. Design 3.1 Teilnehmer： Eine einzelne randomisierte kontrollierte Studie 3.2 Anzahl der Fälle： 180 Patienten, die Kandidaten für PCNL sind, werden in diese Studie aufgenommen. Durch eine einfache 1:2-Zufallsstichprobentechnik werden die Patienten 60 Patienten ohne Kissen PCNL und 120 Patienten Kissen PCNL (60 Patienten für 5 cm Kissen und 60 Patienten für 10 cm Kissen) zugeordnet.

   *(Unter der Annahme einer SFR (1 Monat nach dem Eingriff) mit einer gepolsterten PCNL von 90 % und einer erwarteten Rate von 70 % ohne gepolsterte PCNL wird die Stichprobengröße für jede Gruppe als 120 und 60 berechnet [Stärke > 0,90 mit einer Fehlerquote 1. Art < 0.05.]

4. Kandidat:

   4.1 Enthaltenes Kriterium:

   • Bereit, PCNL zu erhalten
   • Alter 18-70 Jahre
   • Normale Nierenfunktion
   • ASA-PunktzahlⅠ bis Ⅱ 4,2 Ausgeschlossenes Kriterium：
   • Unkorrigierte Koagulopathie und aktive Harnwegsinfektion (UTI)
   • Patienten, die sich einer Transplantation oder Harnableitung unterzogen haben.
   • Angeborene Anomalien. 4.3 Ausschluss aus der Studie nach Einschluss Patienten werden aus der Studie ausgeschlossen, wenn die Patienten, die sich einer Standard-PNL/Mini-Perc unterziehen, bei der Erstpunktion eitrige Flüssigkeit aufweisen.

   Patienten mit positiver präoperativer Urinkultur sollten mindestens 72 h vor PCNL mit geeigneten Antibiotika behandelt werden, basierend auf dem Kulturempfindlichkeitsergebnis. Patienten mit negativer Urinkultur sollten unmittelbar vor dem Eingriff eine Einzeldosis einer Breitspektrum-Antibiotika-Prophylaxe erhalten. Patienten, die PCNL erhalten werden, erhalten einen Umschlag mit einer randomisierten Nummer und einem Einverständnisschreiben.

5. Operationstechnik

   Unter Vollnarkose wird jeder Patient zunächst in Steinschnittlage gebracht und ein 5-Fr- oder 6-Fr-Ureterkatheter wird in die Niere eingeführt und mit einem 16-Fr-Foley-Katheter fixiert. Dann wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Ein Bauchkissen wird gemäß der randomisierten Nummer verwendet. Die Wahl zwischen C-Arm-Fluoroskopie oder Ultraschallführung oder einer Kombinationsmethode für den perkutanen Zugang lag im Ermessen des behandelnden Urologen. Die Länge der Nadel von der Haut bis zum Sammelsystem wird gemessen, um sicherzustellen, dass die Länge des Dilatators angemessen ist. Kein Patient unterzog sich gleichzeitig einer bilateralen PCNL und Patienten mit bilateralen Steinen wurden im Abstand von 4 Wochen operiert. Der Zugangstrakt wird mit einem Fasziendehner von 8F auf 18F dilatiert. Die Ermittler definierten den Zugang zum Sammelsystem als Zugang zum Zielharnsystem und dem gewünschten Calix. Bei einigen komplexen Fällen, in denen mehrere Traktate erforderlich waren, wurden zusätzliche Traktate in derselben Sitzung erstellt. Der Stein wurde durch pneumatische Lithotripsie oder Holmium:YAG-Laserlithotripsie durch ein halbstarres 8/9,8F-Ureteroskop (Richard Wolf, Deutschland) fragmentiert. Die großen Fragmente wurden mit einer Pinzette extrahiert und kleine Fragmente wurden mit einer endoskopischen gepulsten Perfusionspumpe ausgespült. Am Ende des Eingriffs wurde eine Silastic-Nephrostomiekanüle platziert und ein 4–6-Fr-Doppelpigtail-Ureterstent für 2 Wochen nach der Operation belassen. Am Ende des Eingriffs wird auch eine Röntgenkontrolle auf verbleibende Steinfragmente durchgeführt.

   Die Patienten waren nur dann Kandidaten für das schlauchlose Verfahren, wenn die folgenden strengen Bedingungen erfüllt waren: einzelner perkutaner Trakt, keine größere Perforation des Sammelsystems und keine Blutung, vollständige Steinentfernung, beurteilt durch intraoperative Nephroskopie und Fluoroskopie am Ende des Verfahrens. Für ein schlauchloses Verfahren wurde die Flanke für 5 min komprimiert. Der Patient wurde auf postoperative Komplikationen überwacht.

6. Datensammlung

Daten für die 2 Gruppen – demografische Merkmale, Zeitpunkt der Punktion und Dilatation, Ort der Zielkelche, Ort des Zugangs, S.T.O.N.E-Score, Hämoglobinabfall, postoperative Schmerzen, Dauer des Eingriffs, Krankenhausaufenthalt, Tubeless-Fälle, Komplikationen (modifiziertes Clavin-System) , Steinfreiheit (SFR des postoperativen Tages 1 und 1 Monat Follow-up) und die Notwendigkeit einer Hilfsbehandlung (z. B. Re-PCNL, RIRS und ESWL) - verglichen.