Effekter af mavepude på PCNL i liggende stilling

1. Baggrund Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er det første valg til behandling af ≥ 2 cm nyresten. Positionerne af PCNL omfatter rygliggende, tilbøjelige og laterale. PCNL er blevet udført i mit center i næsten tyve år. Den liggende stilling bruges rutinemæssigt. Generelt bruges en mavepude til at hæve maven i liggende stilling, for at give en tilstrækkelig eksponering af nyrerne, øge det interkostale rum, mindske mobiliteten af ​​nyrerne og mindske risikoen for lungehindeskade. Der er dog ingen konsensus og kriterium om højden af ​​mavepude. Med stort set øgede PCNL-procedurer og forskellige BMI er der behov for præcis evaluering af abdominalpude. I det indledende arbejde målte efterforskerne den forsænkede taljehøjde på 100 patienter i liggende stilling uden en mavepude. Resultaterne viste, at den gennemsnitlige BMI for 100 patienter var 23,45 (16,79-36,98) og intervallet for nedsænket taljehøjde var 2-7 cm. Derfor planlægger efterforskerne at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten blandt ingen pudegruppe, 5 cm pudegruppe og 10 cm pudegruppe. For at klarlægge forholdet mellem højden af ​​mavepude og BMI kunne sygeplejersken forberede den passende pude dagen før operationen, hvilket ville reducere operationstiden og fremskynde postoperativ restitution.
2. Formål At undersøge virkninger af forskellig højde af mavepude på tilbøjelig PCNL, hvad angår intraoperative parametre. Vores undersøgelse kunne give høj kvalitet af evidens for at lave kriterier for perioperativ sygeplejerske.

3. Design 3.1 Deltager： Et enkelt randomiseret kontrolleret studie 3.2 Antal tilfælde： 180 patienter, som er kandidater til PCNL, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Ved 1:2 simpel tilfældig prøveudtagningsteknik vil patienter blive tildelt 60-patienter ingen pude PCNL og 120-patient pude PCNL (60-patient for 5 cm pude og 60-patient for 10 cm pude).

   *(Under forudsætning af SFR (1 måned efter procedure) med pude PCNL på 90 % og forventet rate på 70 % uden pude PCNL, beregnes stikprøvestørrelsen for hver gruppe som 120 og 60 [power > 0,90 med en type I fejlrate < 0,05.]

4. Kandidat:

   4.1 Inkluderet kriterium:

   • Modtager gerne PCNL
   • I alderen 18-70 år
   • Normal nyrefunktion
   • ASA-scoreⅠ til Ⅱ 4,2 Ekskluderet kriterium：
   • Ukorrigeret koagulopati og aktiv urinvejsinfektion (UTI)
   • Patienter, der gennemgik transplantation eller urinafledning.
   • Medfødte abnormiteter. 4.3 Udelukket fra undersøgelsen efter inklusion Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de gennemgående standard PNL/mini-perc har purulent væske i den indledende punktur.

   Patienter med positiv præoperativ urinkultur bør behandles med passende antibiotika baseret på kulturfølsomhedsresultatet i mindst 72 timer før PCNL. Patienter, som har negativ urinkultur, bør modtage en enkelt dosis bredspektret antibiotikaprofylakse lige før proceduren. Patienter, der skal modtage PCNL, vil få en kuvert med et randomiseret nummer og samtykkebrev.

5. Kirurgisk teknik

   Under generel anæstesi placeres hver patient initialt i litotomiposition, og et 5 Fr eller 6Fr ureteralt kateter indsættes i nyren og fikseres med et 16 Fr Foley kateter. Derefter vendes patienten til liggende stilling. En mavepude bruges i henhold til det randomiserede antal. Valget af at bruge C-arm fluoroskopisk vejledning eller ultralydsvejledning eller en kombinationsmetode for den perkutane adgang blev truffet efter den behandlende urologs skøn. Længden af ​​nålen fra hud til opsamlingssystemet måles for at sikre, at længden af ​​dilatator er passende. Ingen patient gennemgik bilateral samtidig PCNL, og patienter med bilaterale sten blev opereret med 4 ugers mellemrum. Adgangskanalen udvides med en fascial dilatator fra 8F op til 18F. Efterforskerne definerede adgang til opsamlingssystemet som at få adgang til det målrettede urinsystem og ønsket calix. For nogle komplekse sager, når det er angivet, der kræver flere traktater, blev der oprettet yderligere traktater i samme session. Stenen blev fragmenteret ved pneumatisk litotripsi eller Holmium:YAG laserlitotripsi gennem 8/9.8F semirigid ureteroscope (Richard Wolf, Tyskland). De store fragmenter blev ekstraheret med en pincet, og små fragmenter blev skyllet ud med en endoskopisk pulseret perfusionspumpe. Et silastisk nefrostomirør blev anbragt ved afslutningen af ​​proceduren, og en 4-6 Fr dobbelt pigtail ureteral stent blev efterladt i 2 uger efter operationen. Røntgenkontrol for resterende stenfragmenter udføres også i slutningen af ​​proceduren.

   Patienter var kun kandidater til den tubeless procedure, når følgende strenge betingelser var opfyldt: enkelt perkutan kanal, fravær af større perforering af opsamlingssystemet og blødning, fuldstændig stenrydning vurderet ved intraoperativ nefroskopi og fluoroskopi ved afslutningen af ​​proceduren. Til en rørløs procedure blev flanken komprimeret i 5 min. Patienten blev overvåget for postoperative komplikationer.

6. Dataindsamling

Data for de 2 grupper - demografiske karakteristika, tidspunkt for punktering og udvidelse, sted for målkalix, adgangssted, S.T.O.N.E-score, hæmoglobinfald, postoperative smerter, procedurens varighed, hospitalsophold, tilfælde af tubeless, komplikationer (modificeret Clavin-system) , stenrydning (SFR af postoperativ dag 1 og 1 måneds opfølgning) og behovet for hjælpebehandling (f.eks. re-PCNL, RIRS og ESWL) - sammenlignes.