脳卒中患者のための振動摂動ベースのピンチタスクトレーニング
2019年1月28日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動能力に対する振動触覚合図と同期した運動課題特異的治療の効果
研究者は、摂動事象によって引き起こされる振動触覚合図により、痙性腕のより正確な腕の動きの調整、感覚機能、および器用さの改善が可能になると仮定しました。
したがって、研究の具体的な目的は、機械的に誘発された摂動に対抗するときに手のピンチパフォーマンスを通じて振動触覚フィードバックを提供できる振動触覚療法システムを開発することであり、また、摂動ベースのピンチタスクトレーニングシステムの感覚運動能力に対するトレーニング効果も分析することでした。脳卒中患者の手。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性脳梗塞または脳出血の臨床診断
- 親指と人差し指でピンチ操作ができる
- 病前から右利きである
除外基準:
- 被験者はコントロール不良の高血圧症を患っている
- 被験者は重大な認知知覚障害を抱えている
- 被験者は他の脳疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動摂動タスク固有の動作トレーニング
介入: 10 分間の伝統的な感覚運動促進、続いて 20 分間の振動摂動タスク固有の動作トレーニング
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摂動ベースのピンチタスクトレーニングは、患部の手をピンチデバイス上に置いて実施されました。
水平振動摂動は、周波数 30 Hz、振幅 2 mm の 2 つの反動型アクチュエータによって、断続的な暴露 (30 秒ごとに 10 秒) で合計 20 分間生成されました。
各トレーニング セッションは、2.5 分あたり 2 分のトレーニング間隔で 8 つのサイクルに分割されました。
患者の感覚運動促進に関連する目標を目標とする
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アクティブコンパレータ：従来のタスク指向のファシリテーション
介入: 従来の感覚運動トレーニングを 10 分間行い、その後、手を伸ばして手を離すトレーニングを 20 分間行います。
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患者の感覚運動促進に関連する目標を目標とする
リーチ・トゥ・グリップトレーニングとハンドリリーストレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UE運動機能のFugl-Meyer評価結果の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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各項目は 3 段階の順序スケールで評価されます (詳細が完全に実行されている場合は 2 ポイント、部分的に実行されている詳細は 1 ポイント、詳細が実行されていない場合は 0 点)。
運動能力の最高スコアは、上肢が完全に 66 点、細部が部分的に実行されている場合が 1 点、詳細が実行されていない場合は 0 点です。
運動能力の最高点は上肢で 66 点です。
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ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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修正アシュワーススケール（MAS）の結果の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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筋緊張は、伸ばされる筋肉の抵抗によって定義されます。テスターは感じる抵抗を 1 つのスコアで等級付けしました。
値が高いほど悪い結果を表します。
筋緊張の増加がない場合は 0 ポイント。筋肉の緊張がわずかに増加した場合は 1 ポイント。患部を屈曲または伸展させたときの可動範囲 (ROM) の端での引っかかりや最小限の抵抗によって現れます。 1 + 筋肉の緊張がわずかに増加し、キャッチによって現れ、その後 ROM の残り (半分未満) で最小限の抵抗が続きます。 ROM の大部分で筋緊張がより顕著に増加するが、部分的に動きやすく影響を受ける場合は 2 ポイント、筋緊張が大幅に増加し、受動的動作が困難になる場合は 3 ポイント。患部の屈曲または伸展が硬い場合は4点。
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ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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ボックステストとブロックテストの結果の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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スコアは、1 分間に 1 つのボックスから別のボックスに運ばれたブロックの数です。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
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ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) テストの結果の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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Semmes-Weinstein モノフィラメントテストでは、1.65 ～ 6.65 の範囲の皮膚圧力閾値を検査します。
値が高いほど悪い結果を表します。
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ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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Motor Activity Log結果の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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MAL は、被験者が影響を受けやすい腕をどの程度使用するか (使用量、AOU)、およびどの程度うまく (動きの質、QOM) を調べるために使用される、感度をテストする構造化されたインタビューです。
30 項目の MAL では、各項目が 0 ～ 5 の順序スケールでスコア付けされます。
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ベースライン、エンドポイント (6 週間)、およびフォローアップ (18 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月24日
一次修了 (実際)
2016年10月4日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月8日
最初の投稿 (実際)
2019年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。