Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de tarea de pellizco basado en perturbación vibratoria para pacientes con accidente cerebrovascular

28 de enero de 2019 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Efectos de la terapia motora para tareas específicas sincronizada con indicaciones vibrotáctiles sobre el rendimiento sensoriomotor de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

El investigador asumió que las señales vibrotáctiles inducidas por eventos perturbados permiten un ajuste más preciso del movimiento del brazo, la función sensorial y la mejora de la destreza en el brazo espástico. Por lo tanto, el objetivo específico del estudio fue desarrollar un sistema de terapia vibrotáctil que pueda proporcionar retroalimentación vibrotáctil a través del rendimiento de pellizco de la mano al contrarrestar las perturbaciones inducidas mecánicamente y también analizó los efectos de entrenamiento del sistema de entrenamiento de tareas de pellizco basado en perturbaciones en el rendimiento sensoriomotor de las manos para pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de infarto o hemorragia cerebral unilateral
  2. Ser capaz de realizar una tarea de pellizco con el pulgar y el dedo índice.
  3. Con diestro premórbido

Criterio de exclusión:

  1. El sujeto tiene una hipertensión no controlada.
  2. El sujeto tiene importantes déficits cognitivo-perceptivos.
  3. El sujeto tiene otra enfermedad cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de movimiento vibratorio perturbado para tareas específicas
Intervención: 10 minutos de facilitación sensoriomotora tradicional seguida de 20 minutos de entrenamiento de movimiento vibratorio perturbado específico de la tarea
El entrenamiento de tareas de pellizco basado en perturbaciones se realizó con la mano afectada colocada en el dispositivo de pellizco. La perturbación vibratoria horizontal fue generada por un total de 20 minutos por dos actuadores de tipo retroceso con una frecuencia de 30 Hz y una amplitud de 2 mm, y exposición intermitente (10 s por 30 s). Cada sesión de entrenamiento se dividió en ocho ciclos con un intervalo de entrenamiento de 2 min por 2,5 min.
Dirigido a objetivos que son relevantes para la facilitación sensoriomotora del paciente
Comparador activo: Facilitación tradicional orientada a tareas
Intervención: 10 minutos de entrenamiento sensoriomotor tradicional seguidos de 20 minutos de entrenamiento de alcance para agarrar y soltar la mano.
Dirigido a objetivos que son relevantes para la facilitación sensoriomotora del paciente
Entrenamiento de alcance para agarrar y entrenamiento de liberación manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer para la función motora de UE
Periodo de tiempo: línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior (completamente, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
El tono muscular se define por la resistencia de un músculo que se estira. El probador calificó la resistencia sentida, con una sola puntuación. Los valores más altos representan un peor resultado. 0 puntos por no aumentar el tono muscular; 1 punto por ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento (ROM) cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión; 1+ para un ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM; 2 puntos para un aumento más marcado del tono muscular a lo largo de la mayor parte del ROM, pero afectados en parte que se mueven con facilidad, 3 puntos para un aumento considerable del tono muscular y dificultad para el movimiento pasivo; 4 puntos por parte afectada rígida en flexión o extensión.
línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a otra en un minuto. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65. Los valores más altos representan un peor resultado.
línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)
MAL es una entrevista estructurada con sensibilidad de prueba utilizada para examinar cuánto (cantidad de uso, AOU) y qué tan bien (calidad de movimiento, QOM) el sujeto usa su brazo más afectado. Para los 30 elementos MAL, cada elemento se califica en una escala ordinal de 0-5.
línea base, punto final (6 semanas) y seguimiento (18 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir